metamizol Dipironas

FARMACOLOGIA
Maura Dayana Rios Acuña Dr. Hugo Garcéz.

Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la pirazolona. Como tal, inhibe la síntesis de
prostaglandinas. También llamado dipirona: agente antiinflamatorio, analgésico y antitérmico no
narcótico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o
metamizol magnésico.
También se utiliza en los casos de fiebre alta que no
responda a otros antitérmicos.
Es un analgésico comparable al ácido acetilsalicílico
(menos gastrolesivo) y superior al paracetamol en dolores
agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la
musculatura lisa, por lo que resulta especialmente útil en
dolores de tipo cólico. No sustituye a un opioide en
aquellos dolores postoperatorios que así lo requieran.
Valorar relación beneficio-riesgo.

En los Estados Unidos el Metamizol
está prohibido, pues puede causar
Agranulocytosis, Neutropenia o
Leukopenia, tres graves enfermedades
de la sangre con las que pierdes los
glóbulos blancos.
Los glóbulos blancos, o leucocitos
tienen por función eliminar los agentes
infecciones. Razón por la cual, al
contraer Agranulocytosis, Neutropenia o
Leukopenia y perder los glóbulos
blancos, el riesgo de contraer terribles
infecciones es enorme.
Metamizol –antiguo Dipirone- es un
desinflamante que se utiliza para tratar
fiebre y distintos tipos de dolor.
Metamizol es el nombre genérico de
varios medicamentos cuyos nombres
comerciales varían. Si lees las cajas o
envolturas podrás reconocer este nombre.
Los más conocidos son: Neo-Melubrina,
Nolotil, Novalgina, Dorflex, Novalcina.

Componentes de las presentaciones comerciales
 Comprimidos
El principio activo es metamizol sódico. Los demás
componentes (excipientes) son: almidón de maíz,
bicarbonato sódico, lactosa, talco, estearato de
magnesio.
 Cápsulas
El principio activo es metamizol magnésico. Los
demás componentes son estearato de magnesio,
indigotina (E 132), eritrosina (E 127), dióxido de titanio
(E 171) y gelatina.
 Sobres
Cada sobre contiene 1 ó 2 g de metamizol en forma
de metamizol magnésico. Los excipientes son:
Sacarina sódica, manitol (E-421), povidona K29/32,
aroma de naranja, amarillo anaranjado S (E-110).
 Ampollas
Metamizol magnésico y agua bidestilada apirógena.
La especialidad neomelubrina contiene metamizol
sódico.
 Supositorios
El principio activo es metamizol magnésico. Cada
supositorio contiene 500 mg o 1000 mg de metamizol
magnésico. El otro componente es triglicéridos de
ácidos grasos.

Algunas especialidades contienen:
- Glicerol: puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza,
molestias de estómago y diarrea.
- Sorbitol: puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

USO CLINICO
Neonatos y niños< 3 meses o <5 kg de peso:
(E:off-label)
Niños de los 3 a los 11 meses
Vía oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol
sódico o magnésico).
El uso oral de la forma parenteral se considera off-label
(E:offlabel).
Vía intramuscular: autorizada tanto en su forma
magnésica como sódica
(A).
Vía intravenosa: tanto en administración intravenosa
intermitente (bolo
lento) como en perfusión continua es un uso off-label.
Niños de 1-18 años:
Vía oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol
sódico o magnésico). El uso oral de la forma parenteral
se considera off-label (E: off-label).
Vía intramuscular: autorizada tanto en su forma
magnésica como sódica (A).
Vía intravenosa: el uso en perfusión intravenosa
intermitente (bolo lento) está autorizado (A), mientras
que la perfusión continua es off-label.

Indicaciones
Vía oral
 Tratamiento del dolor agudo post-operatorio o.post-traumático.
 Dolor de tipo cólico.
 Dolor de origen tumoral.
 Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
Vía rectal y vía intramuscular o intravenosa lenta
 Dolores postoperatorios no intensos.
 Cólicos.
 Dolores neoplásicos.
 Crisis de migrañas.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía rectal
 Metamizol magnésico
 Niños de 3 a 11 años: 1 supositorio
infantil (500 mg), que puede
 repetirse hasta 4 veces en 24 horas
a intervalos regulares.
 Niños de 1 a 3 años: ½ supositorio
infantil (250 mg), que puede
repetirse
 3 o 4 veces al día
Vía oral
 Metamizol sódico, metamizol magnésico
 Lactantes > 4 meses y niños hasta 4 años: 50-150 mg
(2-6 gotas) hasta
 4 veces por día.
 Niños de 5 a 14 años: 250-375 mg (10-15 gotas) hasta
4 veces por día.
 A partir de 15 años: 500 mg (20 gotas) o un
comprimido de 575 mg, 3 o
 4 veces por día. Dolor oncológico: 1-2 g cada 6-8 h.
En general, dosis
 máx.de metamizol magnésico: 6000 mg/día.
 La dosificación del metamizol sódico por kilo de peso
equivale a una dosis
 recomendada de 12.5 mg/kg/dosis.

Vía IM o IV lenta (no más de 1 ml/ minuto)
Metamizol magnésico
Como analgésico:Metamizol 3 de 7
Niños de 3 a 11 meses: sólo vía IM- 6.4-17 mg/kg.
Niños a partir de 1 a 14 años: vía IM o IV, 6.4-17 mg/kg hasta cada 6 horas.
A partir de los 15 años: 2000 mg cada 8 horas, máximo 6000mg.
En perfusión continua, la dosis máxima es de 6.6 mg/kg/h.
Como antipirético:
Dosis de 11 mg/kg/dosis es suficiente.
Metamizol sódico
Niños de 3 a 11 meses:- sólo vía IM- 5-9 mg/kg. Máximo 100 mg/6 h en
lactantes 3-5 meses, y 150 mg/6h en lactantes 6-11 meses
Niños a partir de 1 a 14 años: vía IM o IV: 5-8 mg/kg hasta cada 6 horas
A partir de los 15 años: 1000 mg, hasta máximo 5 veces al día.

CONTRA INDICACIONES
 Neonatos y lactantes menores de 3 meses o de
menos de 5 kg de peso
 corporal.
 Lactantes menores de un año por vía intravenosa o
rectal.
 Hipersensibilidad conocida al metamizol o a otras
pirazolonas o
 pirazolidinas (isopropilaminofenazona,
propifenazona, fenazona y
 fenilbutazona). Pacientes que han reaccionado con
una agranulocitosis
 tras la administración de estas sustancias.
 Pacientes con síndrome conocido de asma o
intolerancia (urticariaangioedema)
 por analgésicos no narcóticos: paracetamol, ácido
 acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos.
 Pacientes con porfiria hepática intermitente aguda.
 Pacientes con deficiencia congénita de glucosa 6-
fosfatodeshidrogenasa.
 Pacientes con alteraciones de la función de la
médula ósea o
 enfermedades del sistema hematopoyético.
 Pacientes con hipotensión o hemodinámicamente
inestables (vía
 parenteral).
 Inyección intraarterial.

Uso de metamizol con alimentos y bebidas
 La toma conjunta de metamizol con alcohol, puede potenciar los
efectos tanto de éste, como del fármaco.

EFECTOS SECUNDARIOS
Digestivos:
La mayoría de las reacciones adversas registradas fueron náuseas, sequedad de
boca y vómitos. Se han observado erosiones gástricas con 3 g diarios de metamizol,
pudiendo marcar esta dosis el límite de tolerancia gástrica en uso crónico. Muchos
pacientes habían recibido de forma concomitante otros tratamientos (p.ej. AINE)
asociados con la hemorragia gastrointestinal o habían sufrido una sobredosis de
metamizol.
Hematológicos:
Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. La incidencia real de agranulocitosis es
muy baja: del orden de 5-8 casos/millón de habitantes/año y la de anemia aplásica, de
2-3 casos millón de habitantes/ año.
Las reacciones de agranulocitosis no dependen de la dosis y pueden ocurrir en
cualquier momento durante el tratamiento.
En uso crónico no está exento de producir alteraciones renales:
empeoramiento agudo de la función renal, proteinuria, oliguria o anuria, insuficiencia
renal aguda, nefritis. A altas dosis potencia el efecto de fármacos depresores del
sistema nervioso central.
Reacciones anafilácticas o anafilactoides:
Picor, urticaria, hinchazón, angioedema, broncoespasmo, arritmias, choque. Debe
tenerse en cuenta, al escoger la vía de administración, que el riesgo de
experimentar reacciones anafilácticas o anafilactoides es mayor cuando se utiliza la
vía parenteral. Choque anafiláctico: estas reacciones se producen principalmente en
pacientes sensibles. Por lo tanto, en pacientes asmáticos o atópicos se deberá
prescribir metamizol con precaución.
Dermatológicos: Erupciones, Sd. Stevens- Johnson o Sd. de Lyell.
Otros: La reacción adversa más frecuente es dolor en el lugar de la inyección,
seguida de sensación de calor y sudoración. Reacciones de hipotensión, cuyo riesgo
se incrementa en los casos de administración intravenosa rápida. Color rojo en
orina.

Sobredosis
La intoxicación aguda puede llegar a provocar convulsiones, coma, paro respiratorio
y cuadros de insuficiencia hepática y renal. Tras la sobredosis por administración
oral, limitar la absorción sistémica: lavado gástrico, carbón activado. El metabolito
principal de metamizol (4-N-metilaminoantipirina) puede eliminarse mediante
hemodiálisis, hemofiltración, hemoperfusión o filtración del plasma.

Interacciones farmacologicas
Con los barbitúricos y la fenilbutazona se aprecia una reducción mutua de sus acciones.
Metamizol es potenciado por otros derivados pirazolónicos y por el PAS. Metamizol a dosis
altas potencia la acción de algunos depresores del SNC, como pueden ser algunos fármacos
tricíclicos, diversos hipnóticos y clorpromazina. Metamizol potencia la acción de los
anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), con riesgo de hemorragia. Por ello, es
aconsejable aumentar el control de los pacientes bajo tratamiento con este tipo de fármacos.
Ciclosporina, tacrolimus: se potencia el riesgo de nefrotoxicidad. Junto con alcohol pueden
potenciarse los efectos de ambos.

Farmacocinetica
De 30 a 60 minutos después de la administración oral puede
esperarse un claro efecto terapéutico. La vida media de eliminación
del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorción de
metamizol por vía intramuscular es rápida (menor de 30 minutos) y
alcanza una concentración máxima en 1 a 1,5 horas. Los principales
parámetros cinéticos no varían marcadamente si la administración
es intramuscular o si es oral. Tras la administración intravenosa, la
vida media plasmática es de aprox. 14 minutos para el metamizol.
Los niños eliminan metamizol más rápidamente que los adultos.
Incompatibilidades
No deberá añadirse el contenido de la ampolla
de metamizol a soluciones intravenosas de gran
volumen correctoras del pH, PAS o para
nutrición parenteral (aminoácidos, lípidos).
Debido a la posibilidad de incompatibilidades no
debe mezclarse con otros fármacos en la misma
jeringa.

Otras reacciones adversas
 Como muchos otros fármacos el tratamiento con metamizol
conlleva también un riesgo aumentado de
reacciones anafilácticas. También pueden aparecer
reacciones de hipersensibilidad en la piel y en las membranas
mucosas que muy raramente pueden ser muy graves
(síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell).
 En raras ocasiones se ha observado trombocitopenia.
 En pacientes con fiebre alta puede haber una caída de la
tensión dependiente de la dosis.
 Se han descrito ocasionalmente problemas renales
principalmente en pacientes con historia previa de
insuficiencia renal o en casos de sobredosis.

Medicamentos metamizol
ALNEX 250 mg /10 ml, 5 ampollas
ANAPROL 500 mg, 10 tabletas
ANAPROL 1000 mg /2 ml, 3 ampollas
AVAFONTAN 500 mg, 10 y 20 tabletas
CONMEL PLUS 500 mg, 10 y 20 tabletas
CONMEL PEDIATRICO 50 mg/ml, 120 ml jarabe
DALMASIN 500 mg, 10 tabletas
DALMASIN 50 mg/ml, 150 ml jarabe
DALMASIN 1000 mg /2 ml, 3 ampollas
DALSIN 500 mg, 12 tabletas DALSIN 500 mg, 12 tabletas
DALSIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
DEFIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
DIMETIROL 500 mg, 12 tabletas
DIMETIROL 2 g/5ml, 5 ampollas
DOLIZOL 1000 mg/2 ml, 3, 5 y 10 ampollas
DOLIZOL 2500 mg/5 ml, 5 ampollas
DIPYDOL 500 mg, 10 tabletas
DOFISAN 500 mg, 10 y 20 tabletas
DOLGAN 500 mg, 10 tabletas
DOLOFUR 500 mg, 10 tabletas
DOLOFUR 1000 mg /2 ml, 3 ampollas
DOMENAL 500 mg, 20 tabletas
EXODALINA 2150 mg/5 ml, 3 ampollas
FANDALL 500 mg, 10 tabletas
FANDALL 500 mg/ml, 30 ml de solución oral en gotas
FARDOLPIN 500 mg, 10 tabletas
FARDOLPIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
FARDOLPIN 50 mg/ml, 120 ml jarabe
FARLIN 500 mg, 10 tabletas
FARLIN 500 mg/ml, 20 ml de solución oral en gotas
FARLIN 50 mg/ml, 120 ml jarabe
INDIGON 500 mg, 10 tabletas
INFATEM 50 mg/ml, 120 ml jarabe
LOZIMA 500 mg, 10 tabletas
MACH-2 500 mg, 10 tabletas
MACH-2 2500 mg/5 ml, 5 ampollas
MACODIN 500 mg, 10 y 20 tabletas

MACODIN Inyectable 3 ml, 3 ampollas
MAGNIL 50 mg/ml, 100 ml jarabe
MAGNOL 500 mg, 10 y 20 tabletas
MAGNOL ATLANTIS 2.000 mg/ 5 ml, 5 ampollas
MAGNOL 250 mg, 5 supositorios pediátricos
MAGNOLONA-S 500 mg, 10 tabletas
MAGSON'S 500 mg, 10 tabletas
MAYOPRINA 500 mg, 12 tabletas
MESSELFENIL 500 mg, 10 comprimidos
METAMIZOL SODICO LOEFFLER 50 mg/ml, 120 ml jarabe
METAMIZOL SODICO PISA 1000 mg /2 ml, 3 ampollas
METAMIZOL SODICO PRECIMEX 1000 mg / 2 ml, 3 ampollas
METAMIZOL SODICO TECNOFARMA 1000 mg /2 ml, 3 y 5 ampollas
METAMIZOL SODICO TEVA 1000 mg / 2 ml, 3 ampollas
MIZOLTEC-I 1000mg / 2 ml, 3, 5 y 10 ampollas
METAPIRONA 500 mg, 10 tabletas
MIDELIN 500 mg, 10 comprimidos
MINORAL 500 mg, 20 tabletas
NEOMELIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
NEOMELUBRINA 500 mg, 10 tabletas
NEOMELUBRINA 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
NEOMELUBRINA 50 mg/ml, 100 ml jarabe
NEOMELUBRINA 1000 mg / 2 ml, 3, 5 y 10 ampollas
NEOMELUBRINA 2500 mg/ 5 ml, 5 ampollas
NEOMELUBRINA 1000 mg, 5 supositorios adultos
NEOMELUBRINA 300 mg, 5 supositorio infantiles
NEOSEDAL 50 mg/ml, 120 ml jarabe
PIRANDALL 50 mg/ml, 100 ml jarabe
PIRASOD 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
PIRASOD 50 mg/ml, 120 ml jarabe
PIRINOVAG 500 mg, 10 tabletas
PIROMEBRINA 500 mg, 10 y 20 tabletas
PIROMEBRINA 50 mg/ml, 120 ml jarabe
PRECIDONA 1000 mg / 2 ml, 3 ampollas
PRODOLINA 500 mg, 10 tabletas

PRODOLINA 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
PRODOLINA 2000 mg/ 4 ml, 5 ampollas
PROLUBRIN 500 mg, 20 tabletas
PROLUBRIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
PROLUBRIN 50 mg/ml, 120 ml jarabe
PYRANOL 500 mg, 20 comprimidos
PYRANOL 2500 mg/ 5 ml, 5 ampollas
PYRON 500 mg, 10 y 20 tabletas
PYRON Sobres, 25 uds
PYRON Inyectable, 1 ampolla
SERRALMIN 1000 mg /2 ml, 3, 5 y 10 ampollas
SUPRIN 500 mg/ml, 15 ml de solución oral en gotas
UTIDOL 500 mg, 10 y 20 tabletas
UTIDOL 1000 mg /2 ml, 3, y 5 ampollas
UTIDOL 2500 mg/5 ml, 5 ampollas
VEGAL 500 mg, 10 tabletas
VEGAL 2000 mg/ 1 amp, 5 ampollas

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