Rapport de NC
Incident N° 1
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
Non-respect de La procédure PROC-CQ-100-01 qui décrit clairement au paragraphe 7 que
les techniciens doivent porter des coiffes et que le port de bijoux est interdit.
Preuves tangibles :
Détection de trois fabricants ne portent pas de coiffe, une opératrice porte des bijoux.
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
Incident 2 :
Il n’y a pas encore de preuves tangibles pour déclarer que les résultats sont non conformes.
Un programme d’audit a été pré établi et le programme a été respecté.
Investigations : Pourquoi les non conformités sont souvent détectés au niveau de ce
service ? Montrez-moi les preuves que vous avez pris des corrections nécessaires et des
mesures correctives sans retard excessif après chaque audit ?
Incident N° 3
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
La périodicité d’étalonnage préalablement établie n’est pas respectée pour la balance
N°123.
Preuves tangibles :
La date du prochain étalonnage mentionnée sur l’étiquette d’étalonnage n’est pas
respectée.
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
[Link]. Traçabilité de mesure
Incident N° 4
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
Absence de preuves de validation de la conception.
Preuves tangibles :
Il n y a pas de documents prouvant la validation de conception pour quatre projets achevés.
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
8.3.4 L’organisme doit déterminer les exigences essentielles pour les types spécifiques de
produits et services à concevoir et à développer. L’organisme doit prendre en compte:
d) des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et services
résultants
satisfont aux exigences pour l’application spécifiée ou l’usage prévu;
e) toutes les actions nécessaires sont entreprises pour les problèmes déterminés lors des
revues ou
des activités de vérification et de validation;
f ) les informations documentées relatives à ces activités sont conservées.
Incident N° 5
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
Les objectifs qualité ne sont pas documentées.
Preuves tangibles :
Au département conception il n y a pas de document élaboré qui inclut les objectifs qualité.
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
6.2.1. L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité.
Incident N° 6
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
Retard significatif pour mener les actions correctives suite aux non conformités détectées
lors des audits interne.
Preuves tangibles :
Le rapport 03 montre 2 actions correctives en retard (depuis environ 10 mois) Le rapport 05
montre 1 action corrective en retard (depuis environ 6 mois)
Le rapport 07 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 4 mois)
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
9.2.2 L’organisme doit: entreprendre sans délai indu la correction et les actions correctives
appropriées;
Incident N° 7
Rapport de Non-conformité
Description de la non-conformité :
Le processus décrit dans la procédure FP 001, paragraphe 7.8 concernant l’étiquetage des
produits n’est pas respecté.
Preuves tangibles :
les produits préparés pour expédition et remarque que la crème de nuit anti-ride ‘GLORIA’,
(Lot n°99/6802) stockée sur trois palettes et identifiée «Prêt pour expédition», n’a pas les
marquages suivants sur les boites :
n° lot
date de fabrication
date d’expiration
Clause et exigence de l’ISO 9001 :2015 :
8.2.2. Lors de la détermination des exigences relatives aux produits et services proposés aux
clients, l’organisme doit s’assurer que:
a) les exigences relatives aux produits et services sont définies, y compris:
1) toutes exigences légales et réglementaires applicables;
2) celles jugées nécessaires par l’organisme;
