藥華藥7月營收創高

生技千金股王藥華藥(6446)昨(5)日公告7月營收約25億元,月增7.5%、年增92.6%,單月營收再創歷史新高紀錄;累計今年前七月營收144.8億元,較去年同期大幅成長77.4%,延續強勁成長動能。
藥華藥營收持續衝高,展現核心產品血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。

藥華藥昨日股價在市場預期心理帶動下,盤中拉出1,335元漲停價,上漲120元。公司將在8月12日公布今年第2季財報,並受邀在8月12日舉辦之法人說明會,說明未來營運展望。
藥華藥指出,該公司Ropeg的注射筆型自6月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准後,7月即正式於美國開賣,滿足病患的期待。公司解釋,Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗,預期將吸引更多新病人採用,並提升患者持續治療意願,進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。
新適應症方面,藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)之藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局,並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會,確保藥證核准後即可快速上市,全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。
日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患,Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序,亦同步順利推進中。
藥華藥日前也公告,新藥BESREMi繼2022年9月獲得澳門藥物監督管理局核准真性紅血球增多症(PV)的「進口藥品預先許可」之後,再獲澳門藥物監督管理局針對ET的「進口藥品預先許可」,未來將可在澳門以ET適應症上市銷售,進一步擴大藥華藥在骨髓增生性腫瘤(MPN)市場布局。
Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎,ET適應症陸續於全球主要市場獲准後,即可快速導入既有市場。
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