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医薬品医療機器総合機構
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医薬品医療機器総合機構

(サイエンス)
【いやくひんいりょうききそうごうきこう】

日本の厚生労働省管轄の独立行政法人。医薬品・医療機器などの審査関連業務などを行っている。東京都千代田区霞ヶ関に本部がある。
2004年4月1日に国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センターと医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構、それに医療機器センターの一部が組織統合し発足した。

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Pharmawalker Business Breaking News •3年前

PMDA、シロドシンなど５製品の自主回収（クラス２）を通知

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2022年11月９日、クラス２で、シロドシンOD錠4mg「ケミファ」（日本ケミファ）、アズクレニンS配合顆粒（長生堂製薬）、メトプロロール酒石酸塩錠20mg「JG」（長生堂製薬）、Exdia EKテスト Influenza A+B（栄研化学）、クイック チェイサー ＣＤ ＧＤＨ／ＴＯＸ（ミズホメディー）の５製品の自主回収を通知した。 ■シロドシンOD錠4mg「ケミファ」（一般名：シロドシン） 製造販売業者：日本ケミファ 【対象ロット・数量・出荷時期】 対象ロット 包装仕様 出荷数量 出荷時期 1101 PTP 100錠 7869個 2022/02/01 ～…

#PMDA#医薬品医療機器総合機構#自主回収（クラス１）情報

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PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」開催詳細決定 PMDA、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」 開催詳細決定 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月12日、新型コロナウイルス感染拡大に伴い開催を延期した、「GMPラウンドテーブル会議（第1回）」の開催日時が決定したと公表した。 ■開催日時・場所 日時：2022年11月２日（水）10:30～18:00（会場受付：10時開始） 場所：全社協・灘尾ホール（新霞が関ビル LB階） （東京都千代田区霞が関3-3-2） *会場参加者のみ。 Web参加の詳細は参加者確定後、別途案内。 ■開催方法 会場で全プログラム（講義及び…

#PMDA#医薬品医療機器総合機構#GMPラウンドテーブル会議（第1回）