GMP培训教材-提取车间安全生产操作知识解释问答.doc

提取车间安全操作知识问答主要包括以下内容： 1. 防备易燃易爆的装备及设施：包括防爆灯、防爆开关、防爆电源控制柜、防爆墙、防爆电机、防爆静电网、阻火器和防火门等。 2. 避免浸膏浓度不均匀的方法：可以在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。 3. 炒药完毕后的注意事项：必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才可以离开。 4. 发生火警时的解决方法：一方面立即关闭电源，然后采用紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要时立即拨打119报火警电话。 5. 事故解决的“三不放过”原则：事故因素不清不放过、当事人和其别人员没受到教育不放过、没有制定整治措施不放过。 6. 避免贮料罐跑料的方法：在放料前及操作完毕后一定要检查阀门关闭状况，一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要互相加强沟通，指定大厅操作者为负责人。 7. 出药渣时必须注意的问题：出渣间内绝对不许有人。 8. 压缩空气有故障影响出渣时的注意事项：最佳要待罐内药液放尽及药渣冷却后才干维修。测试时煎煮罐底下不许站人。 9. 贝母烘干的规定：温度控制在105～110℃，时间14h左右，外观性状土黄色，水分4%以下。 10. 电器设备出现问题时的解决方法：必须找电工来检查维修。非专业人员不得擅自维修。 11. 提取车间的特点：高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。 12. 生产事故的报告程序：生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。车间主任迅速报告生产部，生产部告知工程部检查现场，并共同分析事故发生因素。由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。工程部整顿一份完整的事故报告及解决意见。由公司总经理签字后通报公司，同步报人事培训部备案。 13. 应急灯的电源管制：照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。 14. 冷库的温度控制：摄氏2～10℃。 15. 关闭电梯电源时的注意事项：应将电梯内的多种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。 16. 酒精回收时塔顶跑料的因素及解决方法：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，因此要特别注意防备。 17. 颗粒剂的溶化性不合格的因素及解决方法：一部分是泥沙及药材碎屑导致的，应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物，需要进行特别解决。 18. 管道破裂需要焊接时的注意事项：不对。车间动用明火有严格规定，需要有关工作配套才能进行。 19. 设备维修时必须做的一件事情：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。 20. 净药材和干净区对温度和湿度的规定：干净区：温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺规定除外）。净药材库：温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外）。 21. 酒精的沸点及如何鉴定酒精回收基本完毕：沸点是78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度<85℃，基本上可以鉴定回收完毕。 22. 公司干净区空间消毒的规定：每天上班前启动紫外灯30min，每周启动空调臭氧30min。每季度必须以化学气体消毒剂（乳酸或戊二醛）闷熏12h以上。 23. 产品的收膏原则：例如，癃闭通胶囊：甲珠浸膏相对密度>1.15、肉桂浸膏相对密度>1.10；利肝隆颗粒剂：浸膏相对密度1.30～1.32、80℃，利肝隆浸膏相对密度1.30～1.32、80℃；板蓝根颗粒剂：板蓝根浸膏相对密度1.25～1.30、80℃；强力枇杷露：相对密度：1.016～1.024、25℃；杞菊地黄口服液：杞菊地黄浸膏相对密度：1.10～1.15、80℃。 24. 容易被高温烫伤的设备及操作：例如，热风循环烘箱、中药灭菌柜、真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部。 25. 酒精着火时的灭火方法：干粉灭火器。特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。 26. 碰碎机操作注意事项：操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。调节二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作。以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。 27. 经粉碎的细粉中既有不少粗颗粒的可能原因：需要进一步检查和分析。