FMEA(潜在失效模式及后果分析)是一种系统性的、团队活动的技术工具,用于识别产品设计或制造过程中潜在的失效模式,并评估这些失效模式可能产生的后果。它是一种预防措施,目的是在问题实际发生之前就识别并解决这些问题,从而提高产品的可靠性和安全性,减少后期维护成本。
本手册是基于SAE J1739技术内容编写的,是实施QS-9000标准的供应商所采用的工具。QS-9000是美国三大汽车制造商戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司共同开发的质量管理体系要求。FMEA手册经历了几个版本的发展,分别是1993年、1995年和2001年的版本,而后续的版本更新通常会提供新的指南和改进。
手册中详细介绍了FMEA的格式、实施过程、跟踪方法、以及设计FMEA和过程FMEA的具体步骤。设计FMEA主要关注产品设计阶段的失效模式,而过程FMEA则专注于制造过程中的失效模式。两者都包括了对失效模式潜在影响的严重度评估、失效模式发生的频度评估和对现有控制措施的探测度评估。
手册规定了FMEA的标准格式,包含FMEA编号、系统或零部件的名称、设计责任者、编制者、车型年度/项目、关键日期、FMEA日期、核心小组成员、项目/功能、潜在失效模式、潜在失效后果、严重度(S)、失效起因/机理、频度(D)、现行设计控制、探测度(D)和风险顺序数(RPN)等关键信息。风险顺序数是由严重度、频度和探测度三个维度共同决定的,用以确定潜在失效模式的优先处理顺序。
在实施FMEA时,团队需要识别所有的潜在失效模式,并评估这些模式可能对最终用户的影响。对每一个失效模式进行严重度评估,根据其对产品功能和客户安全的影响程度来划分等级。然后,团队还需要评估该失效模式发生的可能性(频度),并根据现有的控制措施判断在当前阶段能否发现失效模式(探测度)。基于这三个维度的评估,可以计算出风险顺序数(RPN),用于确定哪些失效模式需要优先解决。
FMEA过程中还需提出建议措施以降低失效模式的风险,明确对措施负责的个人或部门,并跟踪措施的实施结果。通过这一系列的工作流程,可以有效预防失效,提升产品质量和安全性能。
手册中还涉及了顾客的要求,强调FMEA的实施应满足客户的特定需求,同时核心小组的角色和职责也被详细阐述。核心小组通常由跨部门团队组成,他们负责共同完成FMEA的编制工作。
手册指出,英文版为正式版本,中文版则为翻译版,如果需要购买英文版手册,可以通过提供的联系方式与Automotive Industry Action Group (AIAG) 或其他指定的出版机构联系。
FMEA手册是一个非常实用的指南,对于任何涉及到产品设计或制造过程中的质量控制和风险管理的专业人士来说,它都是一个不可或缺的工具。通过运用FMEA方法,团队能够系统地识别和管理风险,从而提前采取措施预防失效,为顾客提供更安全、更可靠的产品。