1.
Conceptos Basicos de la
instrumentación medica
1.2 Generalidades de sistemas de instrumentación
medica
Cada sistema de instrumentación tiene al menos algunos de los componentes mostrados
en la figura 1.1. El principal flujo de información es de izquierda a derecha. Los
elementos y las relaciones representadas en línea de trazos no son esenciales. La mayor
diferencia entre este sistema de instrumentación medica y un sistema de
instrumentación convencional es que el origen de las señales es un tejido vivo o energía
aplicada a un tejido vivo.
Fig. 1.1 – Sistema generalizado de instrumentación: El sensor convierte energía o información del
mensurando a otra forma de energía (usualmente eléctrica). Esta señal luego es procesada y visualizadas
como para que pueda percibirse la información. Los elementos y conexiones mostrados en líneas de
trazos son opcionales para algunas aplicaciones
Mensurando
La cantidad física, propiedad o condición que mide el sistema es llamada mensurando.
La accesibilidad al mensurando es importante porque esta puede ser interna (presión
sanguínea), estar sobre la superficie del cuerpo (potencial electrocardiografico), emanar
del cuerpo (radiación infrarroja) o derivada desde un simple tejido (como la sangre o
una biopsia) que es removido del cuerpo. Muchos importantes mensurandos médicos
pueden agruparse en las siguientes categorías: biopotencial, presión, flujo, dimensiones
(imágenes), desplazamiento (velocidad, aceleración, y fuerza), impedancia, temperatura,
y concentraciones químicas. El mensurando puede estar localizado en un órgano
especifico en la estructura anatomica.
Sensor
Generalmente, el termino transductor es definido como un dispositivo que convierte una
forma de energía en otra. Un sensor convierte un mensurando físico en una salida
eléctrica. El sensor debería responder solo a la forma de energía presente en el
mensurando, excluyendo a las demás. El sensor debería comunicarse con el sistema
vivo de manera que minimice la energía extraida, mientras es minimamente invasivo.
Muchos sensores tienen un elemento primario de sensado tal como un diafragma, el
cual convierte presión en desplazamiento. Un elemento de conversión de variable, como
un indicador de tensión, que convierte desplazamiento en un voltaje eléctrico. A veces
la sensibilidad del sensor puede ajustarse en un amplio rango por la alteración del
elemento primario de sensado. Muchos elementos de conversión de variables necesitan
una fuente eléctrica externa para obtener una salida del sensor.
Acondicionamiento de señal
En general, la salida del sensor no puede ser acoplada directamente a un dispositivo de
visualización. El acondicionador de señal simple puede amplificar y filtrar la señal o
simplemente igualar la impedancia del sensor al display. A menudo, las salidas de un
sensor son convertidas a un formato digital y luego son procesadas por circuitos
digitales especializados o un microcomputador. Por ejemplo, el filtrado de la señal
puede reducir señales indeseables. Esto también puede promediar señales repetitivas
para reducir el ruido, o puede convertir la información del dominio del tiempo al de la
frecuencia.
Visualizacion de la salida
Los resultados del proceso de medición pueden ser visualizados de manera tal que el
operador pueda percibirlos. La mejor forma de visualización puede ser numérica o
grafica, discreta o continua, permanente o temporal – dependiendo de la medición en
particular y como el operador utilizara la información. Aunque la mayoría de los
observadores confían en sus sentidos visuales, algo de información (señales ultrasónicas
de Doppler, por ejemplo) se perciben mejor por otros sentidos (por ejemplo, el
auditivo). Los controles de usuario y la pantalla de salida deben ajustarse para las Guia
sobre Factores Humanos de Ingenieria y Practicas Convenientes para el Diseño de
Dispositios Medicos (AAMI, 1993).
Elementos auxiliares
Una calibración de señal con las propiedades de un mensurando debería ser aplicada al
sensor de entrada o como principio en una cadena de procesamiento de señales como
sea posible. Muchas formas de control o realimentación son requeridas para obtener el
mensurando, para ajustar el sensor y el acondicionador de señal, y para dirigir el flujo
de salida para visualización, almacenamiento, o transmisión. El control o realimentación
puede ser automatico o manual. Los datos pueden ser almacenados brevemente para
satisfacer los requerimientos de acondicionamiento de la señal o para permitir al
operador analizar los datos que preceden a las condiciones de alerta. Por otro lado, los
datos pueden ser almacenados antes del acondicionamiento de señal como los diferentes
esquemas de procesamiento que pueden ser utilizados. Los principios tradicionales de
comunicaciones pueden muchas veces ser utilizados para transmitir datos a pantallas
remotas en estaciones de emfermeria, centros médicos, o facilitar el procesamiento de
datos médicos.
1.3 Modos de funcionamiento alternativos
Modos Directo - Indirecto
A menudo, el mensurando deseado puede ser conectado directamente al sensor porque
el mensurando es fácilmente accesible o porque procedimientos invasivos aceptables
son validos. Cuando el mensurando no es accesible, podemos utilizar otro mensurando
que tiene una relación conocida con alguna de las formas de energía o material que
interactua con el mensurando deseado para generar un mensurando que es accesible.
Varios ejemplos, incluido la salida cardiaca (volumen de sangre bombeao por minuto
por el corazón), determinadas por medición de la respiración y la concentración de gas
en sangre o color de dilución; morfología de órganos internos, determinada por las
sombras de rayos x; y volúmenes pulmonares, determinada por variaciones de la
pletismografia de la impedancia toraxica.
Modos Muestreado y Continuo
Algunos mensurandos – como la temperatura corporal y la concentración de iones –
varian tan lentamente que pueden ser muestreados con baja frecuencia. Otras cantidades
– como el electrocardiograma o el flujo de gas respiratorio – pueden requerir monitoreo
continuo. Las frecuencias contenidas en el mensurando, los objetivos de la medición, la
condición del paciente, y el potencial riesgo físico a menudo influyen en como los datos
médicos son obtenidos. Muchos datos obtenidos podrán no ser utilizados.
Sensores Generadores y Moduladores
Un sensor generador produce la señal de salida a partir de la energía tomada
directamente del mensurando, mientras que un sensor modulador usa el mensurando
para alterar el flujo de energía desde una fuente externa al sensor. Por ejemplo, una
celda fotovoltaica es un sensor generador porque obtiene un voltaje de salida a partir de
la radiación recibida, sin una fuente de energía externa adicional. En cambio, una celda
fotoconductiva es un sensor modulador; en la medición esta celda varia su resistencia
con la radiación recibida, y debemos aplicar energía externa al sensor para su
funcionamiento.
Modos Analogico y Digital
Las señales que transmiten información de mediciones son analógicas, si son continuas
y capaces de tomar cualquier valor dentro de un rango dinamico, o digitales, si son
discretas y pueden tomar solo un numero finito de valores diferentes. Actualmente,
muchos sensores operan en el modo analógico. Aunque inherentemente se han
desarrollado muchos dispositivos de medición digital. El aumento en el uso de
procesamiento de señales digitales ha requerido el uso simultaneo de convertidores A/D
y D/A para interfaces computarizados con sensores analógicos y displays analógicos.
Los investigadores han desarrollado sensores digitales indirectos que usan elementos
primarios de sensado analógico y elementos de conversión de variables (codificadores
ópticos). Tambien los sensores cuasi-digitales, como los termómetros de cristal de
cuarzo, que entregan salidas de frecuencia variable, de pulso, o de ancho de pulso que
son fácilmente convertidas a señales digitales.
Las ventajas del modo de operación digital incluyen gran precisión, repetibilidad,
confiabilidad, e inmunidad al ruido. Ademas, usualmente no se requiere calibración
periodica. Los displays numéricos digitales son reemplazados por muchos medidores
analógicos de movimientos debido a su gran precisión y legibilidad. Los médicos, sin
embargo, prefieren displays analógicos para determinar si una variable fisiológica esta
dentro de ciertos limites y cuando son vistos como un parámetro que puede ser
cambiado rápidamente, como ritmo de latido del corazón. En este ultimo caso, los
displays digitales a menudo cambian números muy rápidamente que son muy difíciles y
molestos de observar.
Modos de Tiempo Real y Tiempo Demorado
Por supuesto que los sensores deben obtener señales en tiempo real como ocurren las
señales actualmente. La salida de un sistema de medición no puede visualizarse el
resultado inmediatamente, sin embargo, debido a que algunos tipos de procesamiento de
señal, como promedio y transformación, necesitan una entrada considerable antes de
que se puedan obtener resultados. A menudo tales pequeños retrasos son aceptables a
menos que la realimentación y el control dependan de la salida. En el caso de algunas
mediciones, como los cultivos de células, pueden requerirse varios días antes de obtener
una salida.
1.4 Limitaciones de las mediciones medicas
Los instrumentos médicos descritos a lo largo de este libro son para medir varios
parámetros médicos y fisiológicos. La principal medida y rangos de frecuencia de cada
parámetro son factores mayores que afectan el diseño de todos los componentes
mostados en la fig. 1.1. Para obtener una breve observación de la magnitud y rangos de
frecuencia de un parámetro medico típico, observar la Tabla 1.1. Alli se muestran los
rangos aproximados que están incluidos en los valores normales y anormales. Muchos
de los rangos de los parámetros de una medición son bastante bajos comparados con los
parámetros no médicos. Note, por ejemplo, que la mayoría de los voltajes están en el
orden del microvolt y que las presiones son bajas (cerca de 100mmHg = 1.93 psi =
13.3kPa). Note además que todas las señales listadas están en el rango de las
audiofrecuencias o por debajo del mismo y que muchas señales contienen corriente
continua y muy bajas frecuencias. Estas propiedades generales de los parámetros
médicos limitan las opciones practicas validas para los diseñadores de todos los
aspectos del diseño de instrumentos.
Muchas variables cruciales en sistemas vivos son inaccesibles porque la apropiada
interfaz sensor-mensurando no puede ser obtenida sin perjudicar el sistema. Diferenete a
muchos sistema físicos complejos, un sistema biológico es de una naturaleza tal que no
es posible apagarlo y remover las partes durante la medición. Incluso si la interferencia
de otros sistemas fisiológicos puedan ser eliminadas, el tamaño físico de muchos
sensores impide la formación de la interface. Ya sea que las variables inaccesibles
deban medirse indirectamente, o que deban ser aplicadas correctamente a los datos que
son afectados por el proceso de medición. La salida cardiaca es una importante
medición que es obviamente bastante inaccesible.
Las variables medidas del cuerpo humano o del de animales son rara vez
deterministicas. Muchas cantidades medidas varian con el tiempo, aun cuando todos los
factores controlables son fijados. Muchas mediciones medicas varian ampliamente entre
pacientes normales, aun cuando las condiciones son similares. Esta variabilidad
inherente ha sido documentada en niveles organicos y moleculares, e incluso por el
cuerpo en conjunto. Muchas variaciones anatomicas internas acompañan las diferencias
externas entre pacientes. Las grandes tolerancias en las mediciones fisiológicas son en
parte el resultado de interacciones entre muchos sistemas fisiológicos. Muchos lazos de
realimentación existen entre los sistemas fisiológicos, y muchas de las interrelaciones
son mal entendidas. Esto es raramente factible para controlar o neutralizar los efectos en
los otros sistemas de la variable medida. El método mas común de afrontar esta
variabilidad es asumir funciones de estadística empirica y distribución probabilística.
Las mediciones simples son entonces comparadas con esas normas.
Casi todas las mediciones biomédicas dependen de alguna forma de energía aplicada al
tejido vivo o parte de la energía aplicada como consecuencia accidental de la operación
del sensor. Los rayos X y las técnicas ultrasonica de imagenologia y los medidores del
flujo de sangre electromagnéticos o ultrasónicos de Doppler dependen de una energía
externa aplicada que interactua con el tejido vivo. Los niveles seguros de estos tipos de
energía son difíciles de establecer, porque muchos mecanismos de daño de tejidos no
son bien entendidos. Un feto es particularmente vulnerable durante las primeras etapas
de desarrollo. El calor del tejido es un efecto que debe ser controlado, porque incluso
los cambios fisiológicos reversibles afectan las mediciones. El daño al tejido a un nivel
molecular tiene que ser demostrado en algunas instancias en asombrosamente niveles
bajos de energía.
La operación de los instrumentos en el entorno medico impone importantes limitaciones
adicionales. El equipamiento debe ser seguro, fácil de operar, y capaz de soportar el mal
trato físico y la exposición a químicos corrosivos. El equipamiento electrónico debe ser
designado para minimizar los peligros de electro-shock. La seguridad de los pacientes y
el personal medico debe ser considerada en todas las fases del diseño y prueba de
instrumentos. Las Enmiendas de Dispositivos Medicos de 1976 y la Obra de Seguridad
de Dispositivos Medicos de 1990 corrigen la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos
y Cosmeticos que proveen la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos destinado
al uso humano.
1.5 Clasificacion de Intrumentos Biomedicos
El estudio de los instrumentos biomédicos puede abordarse desde al menos cuatro
puntos de vista. Las técnicas de mediciones biomédicas pueden ser agrupados de
acuerdo a la cantidad que es sensada, como presión flujo o temperatura. Una ventaja de
esta clasificación es que hace que los diferentes métodos de medición de cualquier
cantidad son fáciles de comparar.
Un segundo esquema de clasificación usa el principio de transducción, como resistivo,
inductivo, capacitivo, ultrasónico o electromecánico. Las diferentes aplicaciones de
cada principio pueden ser usadas para fortalecer la comprensión de cada concepto;
también las nuevas aplicaciones pueden ser fácilmente evidentes.
Las técnicas de medición pueden ser estudiadas según los sistemas organicos, tal como
los sistemas cardiovascular, pulmonar, nervioso y endocrino. Este enfoque aisla todas
las mediciones importantes por especialistas que necesitar conocer solo un area
especifica, pero esto resulta en una considerable superposición de las cantidades
sensadas y los principios de transducción.
Finalmente, los instrumentos biomédicos pueden ser clasificados según las
especialidades clínicas de medicina, tal como pediatría, obstetricia, cardiología, o
radiología. Este enfoque es valido para el personal medico interesado en instrumentos
especializados. Por supuesto, ciertas mediciones – como la presión en sangre – son
importantes a muchas diferentes especialidades medicas.
1.6 Entradas de Interferencia y de Modificación
Las entradas deseadas son los mensurandos que el instrumento esta diseñado para aislar.
Las entradas de interferencia son cantidades que inadvertidamente afecta el instrumento
como consecuencia de los principios usados para obtener y procesar las entradas
deseadas. Si el aislamiento espacial o temporal del mensurando es completo, la entrada
de interferencia puede ser incluso la misma cantidad que la entrada deseada. Las
entradas de modificación son cantidades no deseadas que afectan indirectamente la
salida por la alteración de la performance del mismo instrumento. Las entradas de
modificación pueden afectar el procesamiento de las entradas deseadas o de
interferencia. Algunas cantidades no deseadas pueden actuar como entradas de
modificación y como entradas de interferencia.
Un sistema típico de registro electrocardiografico, mostrado en la Fig. 1.2, servirá para
ilustrar estos conceptos. La entrada deseada es el voltaje electrocardiografico vecg que
aparece entre los dos electrodos sobre la superficie del cuepo. Una entrada de
interferencia es el voltaje de ruido de 60 Hz inducido en el bucle sombreado dentro del
campo magnetico de corriente alterna (CA). Los voltajes deseados y de interferencia
están en serie, por lo tanto las componente aparecen a la entrada del amplificador
diferencial. Tambien, la diferencia entre la corriente de desplazamiento del
acoplamiento capacitivo que fluye a través del electrodo y el cuerpo a tierra causa un
voltaje de interferencia que aparece como Zbody entre los dos electrodos y los dos
voltajes de interferencia a través de las impedancias electrodicas Z1 y Z2.
Un ejemplo de entrada de modificación es la orientación de los cables paciente. Si el
plano de los cables esta paralelo a un campo magnetico de CA, la interferencia
introducida magnéticamente es cero. Si el plano de los cables es perpendicular al campo
magnetico de CA, la interferencia introducida magnéticamente es maxima.
1.7 Tecnicas de compensación
Los efectos de la mayoría de las entradas de interferencia y de modificación pueden ser
reducidos o eliminados por la modificación en el diseño de los componentes esenciales
del instrumento o por el agregado nuevos componentes diseñados para contrarrestar las
entradas indeseadas. La primera alternativa es preferible cuando esta es realizable,
porque el resultado es usualmente simple. Desafortunadamente, los diseñadores de
instrumentos pueden solo raramente eliminar la actual fuente de entradas no deseadas.
Discutiremos varios métodos de compensación para eliminar los efectos de las entradas
de interferencia y de modificación.
