Estudio CORALreef HFH AHA 2025 Nueva Orleans

Estudio CORALreef HFH AHA 2025 Nueva Orleans

• 1.
  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH ENLICITIDA DECANOATO, UN INHIBIDOR ORAL DE PCSK9, EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HETEROCIGOTA CORALreef HeFH
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones • Hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) – Niveles elevados de LDL-c desde el nacimiento  ECVA prematura. – Dificultad para lograr objetivos de LDL-c a pesar de tratamientos actuales. • iPCSK9: Reducción potente del LDL-c y eventos cardiovasculares. • Enlicitida decanoato: iPCSK9 oral, reducciones de LDL-c de hasta el 60.9% en estudios fase 2.
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones • Ensayo clínico fase 3, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado 2:1. • HeFH: – Con antecedente de evento CV aterosclerótico y LDL > o = 55mg/dl – Sin historia de evento CV aterosclerótico y LDL > 70mg/dl Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones • Todos los participantes debían estar optimizados con terapia hipolipemiante (LLT) incluyendo estatina de moderada/alta intensidad +- otros LLT Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones • Objetivos primarios: – % de reducción LDL-c a la semana 24. – % pacientes con eventos adversos o discontinuación del tratamiento por eventos adversos. • Secundarios: – % reducción LDL-C a 52 semanas. – % reducción en no-HDL-C, ApoB, Lp(a) – % pacientes con LDL-C < 55/70 mg/dL Y ↓ ≥ 50%
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones CARACTERÍSTICAS BASALES DE LA MUESTRA Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones TERAPIA HIPOLIPEMIANTE (LLT) DE BASE Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025 NIVELES BASALES DE LÍPIDOS
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones REDUCCIÓN LDL-C 24 SEMANAS REDUCCIÓN LDL-C 52 SEMANAS Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones REDUCCIÓN A LAS 24 SEMANAS % PACIENTES QUE ALCANZARON OBJETIVO Presentado por Dr. Ballantyne. HeFH AHA 2025
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones SEGURIDAD / EVENTOS ADVERSOS (AE) Bien tolerado. No diferencias con placebo Adherencia: > 97%
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH Introducción y objetivos Métodos Población Resultados Conclusiones • En participantes con HeFH, enlicitide oral demostró una eficacia similar a la de los anticuerpos monoclonales iPCSK9 a las 24 semanas: - Reducciones sólidas de LDL-c mantenidas hasta las 52 semanas - Reducciones significativas en no-HDL-c, ApoB y Lp(a) - Logro de los objetivos preespecificados de LDL-c en la mayoría de los participantes • Enlicitide fue segura y bien tolerada, con una alta adherencia. • Enlicitide tiene el potencial de lograr el control lipídico en pacientes con HeFH siendo un fármaco eficaz y fácil de administrar.
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  Alberto Jiménez-Lozano Estudio CORALreefHeFH ENLICITIDA DECANOATO, UN INHIBIDOR ORAL DE PCSK9, EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HETEROCIGOTA CORALreef HeFH