Estudio DUAL-ACS ESC Congress Madrid 2025

Estudio DUAL-ACS ESC Congress Madrid 2025

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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente DURACIÓN DEL TRATAMIENTO DOBLE ANTIAGREGANTE EN PACIENTES CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO Resultados del estudio DUAL-ACS
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Población Resultado s Conclusione s Métodos Introducción y objetivos • La doble antiagregación plaquetaria (DAP) con AAS y un inhibidor del receptor P2Y12 (iP2Y12) es el estándar de tratamiento para pacientes que han sufrido un síndrome coronario agudo. • La duración óptima del tratamiento DAP sigue siendo una incógnita. • Las guías de la ESC recomiendan mantener la DAP durante 12 meses, aunque puede ser acortada en pacientes con elevado riesgo hemorrágico (individualización de los pacientes). • No hay ensayos clínicos aleatorizados de fase IV en una población del mundo real. Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultado s Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 • Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, con diseño open-label iniciado por los investigadores. Ensayo all-comer. • Inicialmente realizado en Escocia, pero se reclutaron pacientes de Inglaterra y Nueva Zelanda para aumentar el tamaño muestral. • Se incluyeron pacientes - Con IAM tipo I en las primeras 12 horas - Que precisaran tratamiento con DAP • 5.052 pacientes fueron aleatorizados 1:1 a recibir tratamiento DAP durante 3 o 12 meses. • Endpoint primario: mortalidad por cualquier causa a los 15 meses.
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultados Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 Variable Todos los participantes (n=5052) 3 meses (n=2526) 12 meses (n=2526) Edad (años) 63±11 63±11 63±11 Sexo (femenino) 27% 27% 27% Raza blanca 79% 79% 79% Hábito tabáquico 25% 24% 25% Hipertensión 57% 57% 57% Diabetes mellitus 20% 19% 21% Hiperlipidemia 41% 40% 42% Solo tratamiento médico 23% (1154) 23% (575) 23% (575) Intervención coronaria percutánea 71% (3591) 71% (1788) 71% (1803) Cirugía de bypass coronario 6% (307) 7% (163) 6% (144) Clopidogrel 53% 53% 53% Prasugrel 5% 4% 4% Principales características basales
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultado s Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 A los 15 meses, el endpoint primario se presentó en 2,7% de los pacientes (3 meses DAP) vs. 3,4% (12 meses DAP)  No estadísticamente significativo Endpoint primario: mortalidad por cualquier causa
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultado s Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 No se observaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a mortalidad CV o infarto no fatal Endpoint secundario de eficacia: mortalidad CV Endpoint secundario de eficacia: mortalidad CV e infarto no fatal
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultado s Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 Tendencia a la reducción numérica del número de sangrados en brazo de tratamiento con DAP 3 meses sin alcanzar significación estadística Endpoint secundario de seguridad: mortalidad no CV o hemorragia mayor no fatal Endpoint secundario de seguridad: hemorragia mayor (fatal y no fatal)
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Población Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 • Diseño open-label. • Terminación prematura del ensayo y menor número de pacientes reclutados  limita potencia estadística para el endpoint primario. • Tasa de eventos más baja de lo anticipado (5 veces más baja). Limitaciones Resultado s Métodos
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  Charlotte Boillot Estudio DUAL-ACS Espacioreservado para la imagen del ponente Métodos Población Resultado s Conclusione s Introducción y objetivos Fuente: Newby D. et al. ESC Congress 2025 • El estudio DUAL-ACS trial reclutó solo 30% de los participantes previsto, lo que reduce la potencia estadística del estudio, no logrando demostrar los endpoints primario y secundarios. - No se demostraron diferencias en la mortalidad por todas las causas. - No hubo diferencias en la mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio o trombosis del stent. - Tendencia a menores tasas de hemorragia fatal o mayor. • No obstante  la DAP durante 12 meses no mostró beneficios demostrables respecto a la DAP durante 3 meses.