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Papilocare. Resultados sobre HPV. Altos riesgos presentados en las Vegas (ASCCP 2018)
Este documento presenta información sobre el impacto de la infección por VPH y lesiones cervicales en España, incluyendo estadísticas sobre casos de cáncer cervical, HSIL y LSIL-ASCUS. También discute la probabilidad de regresión y progresión de lesiones LSIL dependiendo de la presencia de VPH de alto riesgo, y los efectos del gel vaginal Papilocare basado en Coriolus versicolor en la epitelización cervical y microbioma vaginal de mujeres con VPH positivo y sin lesiones colposcópicas.
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Papilocare. Resultados sobre HPV. Altos riesgos presentados en las Vegas (ASCCP 2018)
- 1. Dr Luis Serrano AVANCESSOBRE SU RELEVANCIA CLÍNICA EN EL MANEJO DE LSIL/ASCUS EN MUJERES CON HPV-AR GEL BASADO EN EL CORIOLUS VERSICOLOR
- 2. Dr Luis Serrano Hecolaborado remuneradamente con Procare en la investigación de Papilocare y en la difusion de los resultados de dicha investigación e los últimos 3 años. CONFLICTO DE INTERESES
- 3. Prevalencia estandarizada por edaden España: 14,3% (1.918.805 mujeres infectadas) El cáncer de cérvix es una rara complicación de una infección por HPV muy frecuente IMPACTO DEL VPH Y LESIONES CERVICALES EN ESPAÑA
- 4. IMPACTO DEL VPHY LESIONES CERVICALES EN ESPAÑA Cáncer Cervical 2400 casos
- 5. IMPACTO DEL VPHY LESIONES CERVICALES EN ESPAÑA Cáncer Cervical 2400 casos HSIL 80000 casos
- 6. IMPACTO DEL VPHY LESIONES CERVICALES EN ESPAÑA
- 7. IMPACTO DEL VPHY LESIONES CERVICALES EN ESPAÑA Cáncer Cervical 2400 casos HSIL 80000 casos LSIL-ASCUS 360000 casos VPH + 2000000 casos
- 8. ADEMÁS… EL VIRUSSE ELIMINA SÓLO…!!!! ¿O NO?
- 9. Con un VPH dealto riesgo, el 40% de los LSIL persisten a los 2 años Estudio de cohorte prospectivo de Matsumoto, 2010 K. Matsumoto et al., Int. J. Cancer (2011), 128, 2898–2910 PROBABILIDAD DE REGRESIÓN A 2 AÑOS Evolución de las lesiones en mujeres con citología LSIL e histología CIN1 (18-54 años) 64% 59.1% 53.8% Todos los casos n=479 HPV-AR + n=305 16/18/31/33/45/52/58 n=191
- 10. Con un VPH dealto riesgo, el 13% de los LSIL progresan a HSIL a los 2 años K. Matsumoto et al., Int. J. Cancer (2011), 128, 2898–2910 PROBABILIDAD DE PROGRESIÓN A HSIL A 5 AÑOS 9.7% 12.7% 16.6% Todos los casos n=479 HPV-AR + n=305 16/18/31/33/45/52/58 n=191 Estudio de cohorte prospectivo de Matsumoto, 2010 Evolución de las lesiones en mujeres con citología LSIL e histología CIN1 (18-54 años)
- 11. • 71% persistena los 6 meses, • 59% persisten a los 18 meses. 6 meses Cohorte POBASCAM, Bulkmans et al, 2007 NWJ Bulkmans et al., British Journal of Cancer (2007) 96, 1419 – 1424 VPH de alto riesgo : • 91% persisten a los 6 meses • 81% persisten a los 18 meses. VPH 16 : Aclaramiento del virus en mujeres con VPH de alto riesgo y citología ASC-US o LSIL 491 mujeres (29-59 años) 18 meses 29% 9% HPV-AR + HPV +16 41% 19% HPV-AR + HPV +16
- 12. Parto pretérmino(<37 sem):Cono vs no tratadas Risk ratio .1 .2 .5 1 2 5 10 Estudio Risk ratio (95% CI) Raio, 1997 0.52 ( 0.06, 4.83) Sadler, 2004 0.99 ( 0.57, 1.72) Samson, 2005 3.02 ( 1.65, 5.53) Nohr, 2007 0.83 ( 0.21, 3.25) Simoens, 2012 1.50 ( 0.36, 6.21) Total 1.38 ( 0.71, 2.68) Risk ratio .1 .2 .5 1 2 5 10 Estudio Risk ratio (95% CI) Raio, 1997 4.64 ( 1.20, 17.88) Sadler, 2004 1.64 ( 1.13, 2.37) Samson, 2005 3.84 ( 1.66, 8.88) Nohr, 2007 2.46 ( 1.45, 4.16) Simoens, 2012 3.43 ( 1.45, 8.13) Total 2.49 ( 1.70, 3.66) ≤ 10 mm > 10 mm Kyrgiou Lancet 2006 Profundidad del Cono… >12 mm, Riesgo x3 Conización Repetida, Riesgo x4
- 13. 80% 50% 30% Regresíon espontánea 15 + años 20% 15% 20% Tratamiento HistoriaNatural de la Infección por HPV Cáncer HSil (CIN 2-3) LSil (CIN 1) Infección HPV Subclínica Regresíon espontánea Regresíon espontánea
- 14. Pero… ¿qué determinala dirección? HPV HPV ACLARAMIENTO CÁNCER CÉRVIX Metabonoma – Huella Bioquímica
- 15. Huésped Microbioma Virus FactoresGenéticos Factores Ambientales Función Inmunológica Sustancias Antimicrobianas Integridad epitelial de la ZT Cepas Metilacion Epigenética Infección HPV/Lesión: Microbioma/viroma
- 16. El VPH necesitacélulas en actividad mitótica para integrarse: zona de transformación Zonas de transformación grandes en mujeres sexualmente activas, con anticoncepción hormonal, DIU, con hijos, y con ectopias en las que se producen fenómenos de reepitelización y metaplasia para la recuperación del epitelio escamoso.
- 17. Cuellos uterinos bienepitelizados con epitelio escamoso, con zonas de transformación inexistentes o de extensión limitada, ofrecerían un terreno muy poco adecuado para la colonización integradora – y por lo tanto con potencial oncogénico – del VPH.
- 18. 40% de laspacientes mejoraron el grado de epitelización. 80% alcanzaron la normalidad (puntuación de 5). Epitelización (Puntuación Likert) Resultados de epitelización del cérvix n=21 p<0.006 Serrano L et al.. Effect of a non-hormonal Coriolus versicolor vaginal gel among positive-HPV women with no colposcopy cervical lesions. A pilot study. Poster in Eurogin 2017 ESTUDIO
- 20. PAPILOCARE – T0 PAPILOCARE– T10 Días PAPILOCARE – T 20 Días PAPILOCARE – T 30 Días RESULTADOS DE EPITELIZACIÓN DEL CÉRVIX PAPILOCARE – 40 Días Por cortesía del Prof. G. Miniello
- 21. Sci Rep 2015;5:16865 Cervicalintraepithelial neoplasia disease progression is associated with increased vaginal microbiome diversity A.Mitra, D.A.MacIntyre, Y.S.Lee, A.Smith, J.R.Marchesi, B.Lehne, R.Bhatia, D.Lyons, E.Paraskevaidis, J.V.Li, E.Holmes, J.K.Nicholson, P.R.Bennett & M.Kyrgiou LSIL HSIL n=20 n=52 n=92 10% 21% 28% 40% Low diversity High diversity n=5
- 22. 90% 79% 72%60% Lowest lactobacillus Highest lactobacillus Sci Rep 2015;5:16865 LSIL HSIL n=20 n=52 n=92 n=5 Cervical intraepithelial neoplasia disease progression is associated with increased vaginal microbiome diversity A.Mitra, D.A.MacIntyre, Y.S.Lee, A.Smith, J.R.Marchesi, B.Lehne, R.Bhatia, D.Lyons, E.Paraskevaidis, J.V.Li, E.Holmes, J.K.Nicholson, P.R.Bennett & M.Kyrgiou
- 23. CST I CSTII CST III CST IV CST V PNAS 2011 108(1):4680-7 L Crispatus L Gasseri L JenseniiL Iners Alta diversidad NO LACTOBACILLUS
- 24.
- 25. CST I CSTII CST III CST IV CST VCST II CST III CST IV CST V The vaginal microbiota, human papillomavirus infection and cervical intraepithelial neoplasia: what do we know and where are we going next? Anita Mitra, David A. MacIntyre, Julian R. Marchesi, Yun S. Lee, Phillip R. Bennett, and Maria Kyrgiou “ASI PUES, NO RESULTA SORPRENDENTE QUE EL L. CRISPATUS Y EL CST I SE RELACIONEN DE MODO INVERSAMENTE PROPORCIONAL CON EL CIN” • L. Crispatus coexiste muy raramente con otras especies bacterianas, y o bien está ausente, o es fuertemente dominante. • Rara vez se pasa de un CST I a CST IV • Las mujeres con Crispatus tienen el pH más bajo de todos los CST (producen peróxido de hidrógeno y D- lactato), y son las más resistentes a intrusiones bacterianas y virales. L Crispatus
- 26. CST I CSTII CST III CST IV CST VCST I CST III CST IVCST I CST III CST IV L Gasseri L Jensenii “CST II y V son estados poco frecuentes, pero se asocian a mayores tasas de aclaramiento viral”
- 27. CST I CSTII CST III CST IV CST VCST III L Iners Cultivation-Independent Analysis of Changes in Bacterial Vaginosis Flora Following Metronidazole Treatment Michael J Ferris, Johana Norori, Marcela Zozaya-Hinchliffe, and David H Martin • L. Iners apareció en todos los casos tras tratamiento de la Vaginosis Bacteriana, y NO en los casos de fracaso del tratamiento. SU PRESENCIA ES RARA EN LA MICROBIOTA, POR LO QUE SE CONSIDERA UNA ESPECIE TRANSICIONAL ENTRE UNA MICROBIOTA ALTERADA Y UNA MICROBIOTA NORMAL, BIEN TRAS TRATAMIENTOS, BIEN TRAS VARIACIONES FISIOLÓGICAS HORMONALES Tell Jakobsson et al. CST I CST II CST IV CST VCST I CST II CST IV CST V
- 28. CST I CSTII CST III CST IV CST VCST III L Iners CST I CST II CST IV CST VCST I CST II CST IV CST V The composition and stability of the vaginal microbiota of normal pregnant women is different from that of non- pregnant women. Romero R, Hassan SS, Gajer P, Tarca AL, Fadrosh DW, Nikita L, Galuppi M, Lamont RF, Chaemsaithong P, Miranda J, et al. Microbiome. 2014;2(1):4. . • La transición más habitual entre distintos CST, se produce entre III y IV O BIEN: EL INERS ES MENOS EFICAZ INHIBIENDO EL CRECIMIENTO DE OTROS GÉRMENES EL INERS SOBREVIVE MÁS FACILMENTE EN AMBIENTES MAS DESFAVORABLES EN pH Y CONDICIONES METABÓLICAS
- 29. CST I CSTII CST III CST IV CST VCST I CST II CST III CST VCST I CST II CST III CST V Prevotella Megasphaera Estreptococo Sneathia NO Lactobacillus Fusobacterium Necrophorum G. Vaginalis
- 30. CST I CSTII CST III CST IV CST V The Good The Good The GoodThe Ugly The Bad
- 31. Don’t Try Thisat Home…
- 32. Serrano Luis andGonzález Silvia. Effect of a non-hormonal Coriolus versicolor vaginal gel among positive-HPV women with no colposcopy cervical lesions. A pilot study. Poster in Eurogin 201 7 DNA extraction and Illumina MiSeq sequencing Taxonomic Analysis Sequences were selected to estimate the total bacterial diversity of the DNA samples EFFECT OF A NON-HORMONAL CORIOLUS VERSICOLOR VAGINAL GEL AMONG POSITIVE-HPV W OMEN W ITH NO COLPOSCOPY CERVICAL LESIONS. A PILOT STUDY. Authors: González S. Gabinete Médico Velázquez, Madrid. Serrano L. Gabinete Médico Velázquez, Madrid. Methods An exploratory, prospective, observational study. Sexually active HPV-p osit ive women aged > 25y with negative pap and no colposcopy cervical lesions were included during routine clinical visits and treated with Papilocare® once daily for 21consecutive days. Primary endpoint: change vs baseline in epithelialization degree of the cervix mucosa evaluated by standard colposcopy and rated by investigator from 5 = No ectopy o 1= severe ectopy and bleeding. Secondary endpoints: Objective To evaluate the effect of a Coriolus versicolor-based vaginal gel (Papilocare® ) on cervical epithelialization in positive-HPV women with no colposcopy lesions and its effects on the vaginal microbiome by 16S rRNA gene pyrosequencing. - Figure 1: Ectopy reduction after 21days on Papilocare® tre - Epithelialization degree by colpos Likert Scale: 5: No ectopy. 4: Mild ectopy: <2 3: Moderate ectop from external o 2: Severe or exten >50 % from exte 1: Severe ectopy + 3.79 4.47 20 % - Shannon index - Leg3 4 5 Authors: Julio Galvez, Alba Rodríguez Nogales, Teresa Vezza, Jose Garrido Mesa, Francesca, Algieri and M. Elena Rodríguez Cabezas. CIBER-EHD, Department of Pharmacology, ibs.GRANADA, Center for Biomedical Research (CIBM), University of Granada, Granada, Spain
- 33. RESULTS ON THEVAGINAL MICROBIOTA Microbiota evaluated by 16S rRNA gene pyrosequencing* BASAL FINAL 0 500 1000 1500 BASAL FINAL 0 1 2 3 4 5 SHANNNON INDEX BASAL FINAL 0.0 0.2 0.4 Phylogenetic diversity of the gut microbiota using Shannon diversity index. *CIBER-EHD, Department of Pharmacology, ibs.GRANADA, Center for Biomedical Research (CIBM), University of Granada, Granada, Spain <2 Low diversity 2-3 Normal >3 High diversity P<0.005 (T-test) Shannon Index
- 34. Proportions of thedifferent phyla of bacteria in the samples from epicervix at the two time points of the collection of the samples Actinobacteria Bacteroidetes Cyanobacteria Firmicutes Fusobacteria Proteobacteria Tenericutes Others BASAL FINAL Lactobacilli belong to Firmicutes phylum RESULTS ON THE VAGINAL MICROBIOTA
- 35. p<0.005 (T-test) Cambios individualesen los L iners y crispatus RESULTADOS SOBRE LA MICROBIOTA VAGINAL
- 36. 0 2 4 6 8 10 Percentage Bifidobacterium pseudolongum Basal Final 0 2 4 6 8 Percentage Gardnerellavaginalis Basal Final Cambios en especies perteneciente al phylum Actinobacteria RESULTADOS SOBRE LA MICROBIOTA VAGINAL
- 37. El incremento enla concentración de ciertas especies del género Lactobacillus (iners and cripatus) sugiere la recuperación de la composición de la microbiota alterada en estas mujeres, al final del estudio. El tratamiento consiguió modificar la composición de la microbiota vaginal en las mujeres con reducción de la diversidad bacteriana, que es un signo claro de disbiosis en las mujetes HPV- positivas- Conclusiones ESTUDIO EPICERVIX
- 38. VPH E INMUNIDAD EL VPHES CAPAZ DE EVADIR LA RESPUESTA INMUNE INNATA EL VPH ES CAPAZ DE EVADIR LA RESPUESTA INMUNE INNATA El VPH es exclusivamente intraepitelial HPV HPVHPV El VPH no destruye las células huésped
- 39. VPH E INMUNIDAD VPH E IMPUNIDAD “Thesearen’t the droids you’re looking for….” Se respira un ambiente de “tranquilidad” en la vagina.
- 40. Coriolus Versicolor Azadirachta índica (Neem) Polisacárido-K/Krestin (PSK) Polisacaridopéptido (PSP) Efecto Inmunomodulador Actividad Telomerasa IL-5 FNT-B IL-12 B10 0 500 B10 Sc Cr Produccion de IL6 y TNF alpha en macrofagos peritoneales B10 y ScCr tras infusion de PSP ; Wang et al 2015 %cambioalos120días IL-12 Kenyon J. Mycology News 2003 Actividad Telomerasa TNF-beta IL-5
- 41. * Palacios etal. 11 Congress of the European Society of Gynecology .Praga 2015. Poster 3935. *Galvez et al. EUROGIN 2016, Salzburg, Austria. Poster 13-01 Modelo: Epitelio vaginal humano reconstituido tridimensionalmente IFN-gamma, IL-1 beta, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13 y TNF-alfa. Incremento 136-436% Incremento en la expresión genética de citoquinas (qPCR): TNFα, IL-1α, IL- 1β, IL-6, IL-17, IL-13 y IFN-α, tras admon. de CV, tanto oral como vaginal en ratones
- 42. Diseño: Ensayo clínico,fase IIb, exploratorio, aleatorizado (1:1:1), abierto, de grupos paralelos, controlado con tratamiento habitual.
- 43. Número de pacientesprevistos : 96 Coordinador Científico: Dr. Javier Cortés Centros participantes e investigadores principales: • Women’s Health Institute, Barcelona. Dr. Damián Dexeus. • Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer, Madrid. Dr. Santiago Palacios. • Hospital Quirón, Málaga. Dr. Andrés Carlos López Díaz. • Gabinete Médico Velázquez, Madrid. Dr. Luís Serrano y Dra. Silvia González • Hospital Infanta Leonor, Madrid. Dr. Jesús De La Fuente y Dr. Juan José Hernandez Aguado • Hospital General Universitari, Alicante. Dr. José Antonio López y Dr. Juan Carlos Martinez Escoriza • Hospital Clínico San Carlos, Madrid. Dr. Pluvio Coronado. • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. Dr. Cristina Vanrell. • Centro Médico Teknon, Barcelona. Dr. Cristina Centeno. ESTUDIO PALOMA
- 44. RESULTADOS PRELIMINARES: Variable principala 3 meses VPH de alto riesgo (16, 18, 31..) Los 2 brazos de Papilocare® se han analizado conjuntamente. Citología normalizada con colposcopia concordante Serrano L., et al. Efficacy of a Coriolus Versicolor-Based VaginalGel to Repair Cervical Mucosa With HPV Lesions. Interim Analysis Results. Journal Lower Genital Tract Dis 2018. 22(2S):S13-S14.
- 45. Los 2 brazosde Papilocare® se analizaron conjuntamente * Aclaramiento VPH de alto riesgo RESULTADOS PRELIMINARES: Variable secundaria: 6 meses Serrano L., et al. Efficacy of a Coriolus Versicolor-Based VaginalGel to Repair Cervical Mucosa With HPV Lesions. Interim Analysis Results. Journal Lower Genital Tract Dis 2018. 22(2S):S13-S14.
- 46. FASE IIa FASEIIb Epitelización Signos y síntomas vaginales Microbiota Nivel de estrés Tolerabilidad. Satisfacción Mujeres VPH + 21 días 21 pacientes VPH + con LSIL ASCUS 6 meses 96 pacientes 2018 FASE III FASE IV VPH + con LSIL ASCUS 12 meses 500 pacientes VPH + con LSIL ASCUS 12 meses 100 pacientes Investigación clínica para la evaluación de PAPILOCARE® en la reversión de lesiones de la mucosa de cuello uterino causadas por VPH Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado contra placebo, monocéntrico para evaluar la eficacia del gel PapilocareR en la reparación de lesiones cervicales causadas por VPH Normalización citológica Epitelización Aclaramiento VPH Salud Vaginal Nivel estrés percibido Seguridad y tolerabilidad Satisfacción Cumplimentación FASE IIb VPH + con LSIL ASCUS 6 meses 216 pacientes Normalización citológica Epitelización Aclaramiento VPH Salud Vaginal Nivel estrés percibido Seguridad y tolerabilidad Satisfacción Cumplimentación 2 PAPILOCARE : PLAN DE DESARROLLO CLÍNICO
- 47. Número de pacientesprevistos : 210 Coordinador Científico: Dr. Javier Cortés Centros participantes e investigadores principales: Dr. Natxo Lobo Hospital de Basurto - Vizcaya Dr. Fernando Ruiz Hospital La Fe - Valencia Dr. Gabriel Fiol Hospital Virgen del mar - Almeria Dra. Margarita Riera Cap Torrasa - Hospitalet Dr. Orlando Valenzuela Hospital Álvaro Cunqueiro – Vigo Dra. Inmaculada Rodriguez Hospital Virgen de la Macarena - Sevilla Dra. Mancebo / Dr. Josep María Solé Hospital del Mar – Barcelona Dr. Javier Aguera Hospital de Manacor - Mallorca 2
- 48. 2 ESTUDIOS CLÍNICOS OBSERVACIONALESINDEPENDIENTES EN HOSPITALES PÚBLICOS UNIVERSITARIOS 2017 Epicervix Mujeres VPH AR + 6 meses 86 pacientes 91 patientes 86 pacientes FASE IIa FASE IIb Mujeres VPH + 21 días 21 pacientes VPH + con LSIL ASCUS 6 meses 96 pacientes 2018 FASE III FASE IV VPH + con LSIL ASCUS 12 meses 500 pacientes VPH + con LSIL ASCUS 12 meses 100 pacientes FASE IIb VPH + con LSIL ASCUS 6 meses 216 pacientes PAPILOCARE : PLAN DE DESARROLLO CLÍNICO
- 49. RESULTS AT 6MONTHS VPH 16/18 Test Chi-square p<0.0001 Test Chi-square p=0.0001 EFICACIA DE UN GEL VAGINAL CON CORIOLUS VERSICOLOR EN PACIENTES VPH+ DE ALTO RIESGO ASPCC 2018 NUEVOS DATOS SOBRE VPH DE ALTO RIESGO Marín Ortiz E., et al. Efficacy of a Coriolus versicolor-based vaginal gel in high risk HPV+ women. ASCCP. 2018. Las Vegas, USA. Poster ID 475
- 50. ESTUDIO DE LOSTRATAMIENTOS REALIZADOS CON PAPILOCARE EN NUESTRO CENTRO (CHUAC-A CORUÑA). n=57 p≤0.0001 Test Chi-Square Numerodepacientes Number of HPV+ High Risk patients at T0 and after 6 months of Papilocare treatment 57 24 Clara Gajino Suárez, Estudio de los tratamientos realizados con papilocare en nuestro centro (chuac- a coruña). Abstract presented at HPV 2018 Sydney
- 51. Sub-Group 25-34 years old ESTUDIODE LOS TRATAMIENTOS REALIZADOS CON PAPILOCARE EN NUESTRO CENTRO (CHUAC-A CORUÑA). n=18 p=0,0002 Test Chi-Square n=15 p=0,0225 Test Chi- Square NumberofPatients NumberofPatients Clara Gajino Suárez, Estudio de los tratamientos realizados con papilocare en nuestro centro (chuac-a coruña). Abstract presented at HPV 2018 Sydney
- 52. Sub-Group 35-45 years old ESTUDIODE LOS TRATAMIENTOS REALIZADOS CON PAPILOCARE EN NUESTRO CENTRO (CHUAC-A CORUÑA). n=33 p≤0.0001 Test Chi-Square n=35 p≤0.0001 Test Chi- Square NumberofPatients NumberofPatients Clara Gajino Suárez, Estudio de los tratamientos realizados con papilocare en nuestro centro (chuac-a coruña). Abstract presented at HPV 2018 Sydney
- 53. Sub-Group >45 years old ESTUDIODE LOS TRATAMIENTOS REALIZADOS CON PAPILOCARE EN NUESTRO CENTRO (CHUAC-A CORUÑA). n=14 p=0,00213 Test Chi-Square n=14 P=0,0012 Test Chi-Square NumberofPatients NumberofPatients Clara Gajino Suárez, Estudio de los tratamientos realizados con papilocare en nuestro centro (chuac-a coruña). Abstract presented at HPV 2018 Sydney
- 54. ASCCP 2018 COMMUNICACION ORAL NUEVOS DATOS SOBREVPH DE ALTO RIESGO CORIOLUS VERSICOLOR AND TREATMENT OF HPV HIGH RISK Dra M.Riera Blasco, Dr B.Ruperez Perez, Dra I.Lazaro Vicario, Dra A. Felgueroso, E. Fontanet Perez, Dra A. Aguayo Alba Journal of Lower Genital Tract Disease • Volume 22, Number 2, Sup 1, April 2018 Margarita Riera Blasco, Ruperez Perez Blas, Isabel Lazaro Vicario
- 55. PACIENTES CON ACLARAMIENTO DELVIRUS DE ALTO RIESGO CORIOLUS VERSICOLOR Y EL TRATAMIENTO DEL VPH DE ALTO RIESGO RESULTOS A LOS 6 MESES n=46 Test Chi-Square p≤0.0001 n=45 Test Chi-Square p=0.0095 72,5% 63% 82,2% 70 80 n=91 Test Chi-Square p≤0.0001 Genotipos de alto riesgo Riera M., et al. Coriolus versicolor and treatment of HPV high Risk. Journal of Lower Genital Tract Disease . 2018, 22:2(S1): S9.
- 56. PAPILOCARE®: RESULTADOS CORROBORADOS PALOMACLINICAL TRIAL & ESTUDIOS CLINICOS INDEPENDIENTES 50% 63% 17% 70 80 48%2 58%3 72%4 PALOMA clinical Trial Papilocare Control VIGO HOSPITAL DEL LOBREGAT A CORUÑA CLEARANCE VPH DE ALTO RIESGO A LOS 6 MESES ESTUDIOS CLINICOS OBSERVACIONALES INDEPENDIENTES ENSAYO CLINICO PALOMA1 n=91 Test Chi-Square p≤0.0001 n=57 p≤0.0001 Test Chi-Square n=25 Test Chi-Square p=0.0001 n=18 Fisher Test p=ns50% 17% 1. Serrano L. et al; Journal of Lower Genital Tract Disease • Volume 22, Number 2, Sup 1, April 2018 2. Andres MG, et al. Efficacy of a Coriolus versicolor-based vaginal gel in hight risk HPV+ women. Preliminary results. ASCCP; 2018 April; Las Vegas, USA. 3. Suárez CG. Estudio de los tratamientos realizados con Papilocare en nuestro centro (chuac-a coruña). Submitted abstract HPV 2018 Sydney. 4. Riera M et al, Journal of Lower Genital Tract Disease • Volume 22, Number 2, Sup 1, April 2018 HPV 16-18
- 57. www.hmhospitales.com Gracias por vuestra atención hm gabinetevelázquez Dr Luis Serrano