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Practica 7 aspirina
- 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DEMACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-07 TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE ACIDO ACETIL SALICILICO EN LAS FORMAS FARAMCEUTICAS SOLIDAS DATOS INFORMATIVOS ALUMNA: Andrea Estefanía Cuenca Chimbo CICLO/NIVEL: 9no Semestre “B” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 12 de enero del 2018. FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 18 de enero del 2018. DOCENTE RESPONSABLE: DR. CARLOS GARCÍA MSc LIMPIEZA DEL ÁREA: 7:30 am INICIO DE LA PRÁCTICA:8:15 ABASTECIMIENTO DE MATERIALES: 7:50 FINALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA:10:00 GRUPO: 3 1. OBJETIVOS Realizar los diferentes ensayos de control de calidad de formas farmacéuticas que contengan ácido acetilsalicílico, para comparar los resultados con los parámetros establecidos en las farmacopeas. Realizar ensayos analíticos para verificar y demostrar si los resultados obtenidos están dentro de los rangos permisibles de calidad. 2. FUNDAMENTOS TEÓRICOS El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar el dolor CALIFICACIÓN _____________ 10
- 2. (analgésico), la fiebre(antipirético) y la inflamación (antiinflamatorio), debido a su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa. Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática. La administración de aspirina poco después de un ataque al corazón disminuye el riesgo de muerte y su uso a largo plazo ayuda a prevenir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y coágulos de sangre en personas con alto nivel de riesgo. Puede disminuir el riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer, en especial el cáncer colorrectal. En el tratamiento del dolor o la fiebre, sus efectos comienzan de forma típica a los treinta minutos. El ácido acetilsalicílico es el antiinflamatorio no esteroideo (AINE) por excelencia y funciona de forma similar a otros AINE, aunque bloquea el normal funcionamiento de las plaquetas1 (antiagregante plaquetario).- 3. INSTRUCCIONES Realizar la práctica de forma ordenada, con una previa revisión de los pasos a seguir. Se debe tratar de que el área de trabajo cumpla las condiciones de asepsia adecuada y libre de cualquier objeto innecesario que entorpezca la práctica. Usar bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones. Usar la campana extractora de gases. 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MUESTRA Guantes Mascarilla Gorro Mandil Zapatones Vasos de precipitación 150- 25ml Pipetas graduadas Micropipetas Mortero Erlenmeyer Balones aforados 50-100- 250-1000ml Tubos de ensayo Campana de extracción Balanza analítica marca OAHU Plancha de calentamiento Licuadora Espectrofotóme tro Agua destilada Hidroxido de Na 0.1N Fenolftaleína Alcohol Potable • Agua destilada librede CO2 Acido oxálico Permanganato de potasio 5 Tabletas de Cardioaspirina100mg BAYER Muestra de Tabletas de Asawin Pediátrico que contiene Ácido Acetil salicílico de100 mg (10 tabletas) Ácido Acetilsalicílico de 100 mg ASPIRAIN 81 MG Muestra patrón de vitamina C.
- 3. estilete papelfiltro espátula Agitador Probeta Franela Pera de succión Bureta Soporte universal pinzas Papel aluminio Matraz 250ml Tabletas de aspirina ADVANCE 650mg BAYER 5. MANDALA DE ACIDO ACETILSALICILICO 6. PROCEDIMIENTO EN TODOS LAS PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD A REALIZAR SE DEBE LIMPIAR Y DESINFECTAR EL MESÓN EN EL ÁREA DONDE SE VA A TRABAJAR CON ALCOHOL Y UN ALGODÓN. VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO CARDIOASPIRINA Pesar las tabletas de cardioaspirina para calcular el peso de la muestra que se va a trabajar Triturar las tabletas de Cardioaspirina hasta obtener un polvo fino Pesar la cantidad de muestra obtenida en los cálculos, en una balanza analítica lo más exacto posible Luego traspasar la muestra a un erlenmeyer de capacidad 250ml Diarrea Picazón dolores estomacales broncoespasmo ACIDO ACETILSALICILICO
- 4. Medir 15mlde alcohol potable y colocarlos en erlenmeyer junto con la muestra agitar hasta su dilución Colocar 3 gotas de Fenolftaleína, éste actuara como indicador de la reacción Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos VALORACION DE COMPRIMIDOS DE ASAWIN PEDIATRICO Se limpia con alcohol el lugar de trabajo. Se pesan 10 comprimidos de ASAWIN (ácido acetilsalicílico). Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar. Se trituran los comprimidos y se pesan 0,422 g de ASAWIN (ácido acetilsalicílico) Se trasvasa en un Erlenmeyer y se agregar 15 ml de Alcohol potable en la muestra hasta diluir. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110% DETERMINACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO MEDIANTE EL MÉTODO DE VOLUMETRIA PREPARACIÓN DE NaOH 0.1 N Se coloca en un balón volumétrico de 250ml agua destilada. Se mide 1.02 mg de NaOH Se coloca en balón volumétrico y se procede aforar. VALORACIÓN DE ACIDO ACETIL SALICILICO ASPIRINA DE 100mg. Triturar las tabletas de ASPIRINA y pesar 200mg principio activo. Luego pasar a un Erlenmeyer y disolverlo en 15 ml de alcohol potable Esperar enfriar de 20 a 15° ,una vez frio agregar 3gotas de fenolftaleína Proceder a titular con NaOH 0.1N y observar hasta que tome una coloración rosa. VALORACIÓN DE COMPRIMIDOS DE ASPIRAIN 81 MG Pesar 6 comprimidos para poder sacar el peso promedio. Con ayuda de un mortero triturar los comprimidos hasta obtener un polvo. En una balanza pesar el equivalente a 200mg de principio activo. Trasferir el polo a un Erlenmeyer de 250 mL de capacidad. Agregar 15 mL de alcohol potable, dejar enfriar a 15 o 20 °C y agregar 3 gotas de indicador fenolftaleína. Proceder a titular con una solución de NaOH 0,1N hasta el punto de viraje de color rosa. CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTROFOTOMETRÍA PREPARACIÓN DEL PERMANGANATO
- 5. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 1. Se pesó 0,01g KMnO4 y se disolvió en 1ml H2SO4 5M 2. Agregar agua destilada para disolver el permanganato de potasio 3. Se transfirió en un balón de 100ml 4. Enrazar con agua destilada PREPARACIÓN DEL ÁCIDO OXÁLICO 1. Se pesó 2 g de ácido oxálico. 2. Se disolvió con agua destilada 3. Y se enrazo en un balón de 400 ml PREPARACIÓN DE LA SUSTANCIA PATRÓN 1. Se pesó 0,01 g de ácido ascórbico (Sustancia patrón) 2. Se disolvió con ácido oxálico 3. Y se enrazo con ácido oxálico en un balón de 100 ml PREPARACIÓN DE LAS DILUCIONES 1. Se colocaron 5 disoluciones en diferentes balones de 25 ml, calculando cuanto de la solución madre se debe tomar para llevar a concentraciones de 1; 4; 8; 12; 16 ug/ml. PREPARACIÓN DE LECTURA EN EL ESPECTROFOTÓMETRO MUESTRA 1. Se colocaron 5 ml de cada dilución de muestra patrón + 0,5 ml de KMnO4 y leer en el espectrofotómetro a una longitud de onda de 530nm frente al blanco. BLANCO 1. Se colocaron 5ml de Ácido oxálico + 0,15 ml de KMnO4 ANÁLISIS DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 650mg ADVANCE Limpiar el área de trabajo. Pesar nuestro principio activo (ácido acetil salicílico) a trabajar Luego triturar en un mortero y pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg p.a Transferirlo a un elermeyer de 250 ml, disolverlo en 15 ml de alcohol potable Adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleina y titular con una solucion de hidróxido de sodio 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA ASPIRINA ADVANCE (ACIDO ACETILSALICILICO) Calcular el peso de la muestra que se va a trabajar Triturar las tabletas de Aspirina Advance Pesar la cantidad de muestra en una balanza analítica Colocarla la muestra de aspirina en un erlenmeyer de 250ml capacidad
- 6. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin Medir 15ml de alcohol portable y colocarlos en erlenmeyer junto con la muestra Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos 7. GRÁFICOS DESINFECCIÓN DEL AREA DE TRABAJO VALORACION CARDIOASPIRINA Ya obtenido el peso promedio (5comprimdos), se recurre a colocarlos en el mortero y lo trituramos hasta polvo fino. Colocamos 200mg de p.a y 15ml de alcohol potable, se disuelve y agregamos 3 gotas de fenoltaleina Titulamos con NaOH 0,1N hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos. VALORACION DE COMPRIMIDOS DE ASAWIN Se calcula peso promedio(10comprimidos) se tritura y se pesa 0,422g Se Trasvasa en un Erlenmeyer y se diluye con 15 ml de alcohol potable y agrego 3 gotas de indicador Titulamos con NaOH 0,1N hasta obteneruna coloración rosácea,tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos.
- 7. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin VALORACIÓN DE ACIDO ACETIL SALICILICO ASPIRINA DE 100mg. PREPARACIÓN DE NaOH VALORACIÓN DEL AAS Colocamos 0,24gg de p.a y 15ml de alcohol potable, se disuelve y agregamos 3 gotas de fenoltaleina Titulamos con NaOH 0,1N hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos VALORACIÓN DE COMPRIMIDOS DE ASPIRAIN 81 MG Colocamos 200mg de p.a y 15ml de alcohol potable, se disuelve y agregamos 3 gotas de fenoltaleina Titulamos con NaOH 0,1N hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos.
- 8. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTROFOTOMETRÍA SE PREPARAN LAS SUSTANCIAS Se preparan las disoluciones en diferentes concentraciones las cuales se colocaron en los balones de 25ml, se preparó la muestra patrón y se agregó el permanganato para realizar la lectura en el espectrofotómetro y Se procede realizar la lectura en el espectrofotómetro a 530nm y se anota las lecturas. ANÁLISIS DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 650mg ADVANCE Colocamos 200mg de p.a y 15ml de alcohol potable, se disuelve y agregamos 3 gotas de fenoltaleina Titulamos con NaOH 0,1N hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos.
- 9. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA ASPIRINA ADVANCE (ACIDO ACETILSALICILICO) Colocamos 200mg de p.a y 15ml de alcohol potable, se disuelve y agregamos 3 gotas de fenoltaleina Titulamos con NaOH 0,1N hasta obtener una coloración rosácea, tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos respectivos. FOTO DEMOSTRATIVA DE LA PRACTICA 8. RESULTADOS OBTENIDOS VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO CARDIOASPIRINA Se realizó un ensayo de valoración a tabletas de CARDIOASPIRINA cuyo principio activo es el ácido acetil Salicílico elaborado por industrias BAYER la etiqueta de envase primario dice que cada tableta tiene una concentración de 100mg, se analiza a 5 tabletas cuyos pesos fueron: 0,12g - 0,13g - 0,14g - 0,15g - 0,13g; se analiza 200mg de principio Activo y sabe que el punto de neutralización fue 15ml Solucion NaOH 0,1N cuya K es de 1,001, se sabe que un ml de solucion de Hidroxido de Sodio
- 10. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin equivale a 18,02 mg de Pa, Calcular consumo teorico, el consumo Real, Porcentaje Teórico, Porcentaje Real, el valor de Referencia es 90% - 110%. a Pesopromedioenmg X = 134mg la concentración del principio activo valorado en el ensayo es de 135% no se encuentran dentro de los rangos establecidos según la farmacopea FEUM 10° Edición donde estable un rago de 90 – 110% quizás este valor se debió a la calidad de los reactivos VALORACION DE COMPRIMIDOS DE ASAWIN PEDIATRICO 100 mg Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color rojo. Cada ml COMPRIMIDO PESO 1 0,12 gramos 2 0,13 gramos 3 0,14 gramos 4 0,15 gramos 5 0,13 gramos P. promedio 0,67 gramos 5 0.134g 1g 1000mg 0,134g x mg Cantidad de Polvo a trabajar 134mg 100mg PA X mg 200mg PA X = 268 mg polvo Consumo Teórico 1ml de solucion NaOH 0.1N 18,02mg Pa X 200mg Pa X = 11,09 ml de solucion nitrito de Na 0.1N 1 ml de solucionNaOH0.1N 18,02mg Pa 11,09 ml de solucion nitritode Na0.1N X mgPa X= 214,43 mg P.a Porcentaje Teórico 200mg Pa 100 % 214,43 mg P.a X % X= 107 % Consumo Real Volumen de viraje x K sol. Valorante 15 ml sol NaOH O,1N x 1,001 15 ml consumidos en la valoración Porcentaje Real 1ml de solucionNaOH0.1N 18,02mg Pa 15 ml de solucionNaOH0.1N Xmg Pa X= 270.3 mg P,a Porcentaje Teórico 200mg Pa 100 % 270.3 mg P.a X % X= 135 % DATOS: P. promedio=0,134mg Concentraciónde PA = 100mg Muestra a Trabajar = 200mg DATOS EXPERIMENTALES Viraje= 14,26 ml sol Nitritode NaO,1N K Solucion= 1,007 Valor de Referenciade = 90 – 110% 1ml de SolucionNitritode Na 0.1N = 18,71 mg de ácido benzoico CALCULAR: ConsumoTeórico = ? Porcentaje Teórico = ? ConsumoReal = ? Porcentaje Real = ?
- 11. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %. A. Solución a 0.1 N 40 g ---------1000ml---------1 N --------- 1000ml --------0.1 N 40 g ---------1000ml X --------- 100 ml X= 4 g 4 g ---------- 1 N X ---------- 0.1 N X = 0.4 g B. Calcular ácido sulfúrico 6 M 98 g H2SO4 -----------1M ----------1000ml ------------ 6 M --------- 100 ml X= 9.8 g H2SO4 9.8 g H2SO4 --------------- 1 M X --------------- 6 M X= 58.80g H2SO4 CALCULOS: PESO PROMEDIO 0.22 0.19 0.22 0.21 0.20 0.22 0.21 0.22 0.21 0.21 2.11 / 10 = 0.211 g * 1000 mg = 211 mg C. Cantidad a trabajar 2.11 mg -------- 100 mg P.A X --------- 200 mg P.A
- 12. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin X= 422 mg D. Consumo teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A X -------------------------- 200 mg P.A X= 11.09 ml NaOH E. Porcentaje teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X X = 199.84 mg P.A 200 mg ----------------- 100 % 199.84 mg -------------- x X= 99.92 % F. Consumo real CR: 14.1 * 1.0001 CR: 14.10141 G. Porcentaje real 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 14.1 ml NaOH -------------------------- X X = 254.107 mg P.A 200 mg ---------------------------- 100 % 254.107 mg ----------------------- x X= 127.057 % DETERMINACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO MEDIANTE EL MÉTODO DE VOLUMETRIA PREPARACIÓN DE HIDROXIDO DE SODIO 0.1 N Peso del NaOH= 98% Peso Molecular del NaOH= 40 g/mol Eq Químico =Peso molecular / # de OH Eq Químico = 40g /mol 1g/mol = 40g NaOH
- 13. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 40 g NaOH 1000 mL 1N 100g de Sol NaOH 98% 98g NaOH x 40g NaOH x= 40.81 g NaOH 40.81 g NaOH 1000mL 1N 40.81 g NaOH 1N X 0.1N X=4.081 g NaOH 4.081 g NaOH 1000mL x 100 mL X= 0.4081 g NaOH ACIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100mg. DATOS: o Concentración de P.a.: 100mg o Polvo a trabajar: 200mg o Consumo T.: o Consumo P.: o Valor Equivalente: 1ml de NaOH eq. 8.81ml p.a. o Parámetros de Referencia: 90%-110% PESO PROMEDIO 0.115 0.120 0.115 0.125 0.125 0.125 + /11 = 0.119 g = 119 mg 0.120 0.115 0.115 0.120 0.115 119 mg comprimido 100 mg p.a. X 200 mg p.a X= 238 mg p.a. CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 18.02mg p.a. X 200mg X= 11.09ml % TEÓRICO
- 14. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 1ml I 0.1N 18.02mg p.a 11.09 ml I 0.1N x X= 199.84 mg 200mg 100% 199.8mg x X= 99.9% CR= CP*K 14ml NaOH 0.1N * 0.9002 = 12.6 ml NaOH 0.1N % REAL 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 12.6 ml I 0.1N x X= 227.10 mg 200mg 100% 227.1 mg x X=113.5 % Al finalizar la práctica logramos verificar que los comprimidos de aspirina 100 mg de ácido acetilsalicílico, no cumplen con el control de calidad para que puedan ser expendidas al consumidor, los parámetros de referencia los adquirimos de la Farmacopea Argentina séptima edición. VALORACIÓN DE COMPRIMIDOS DE ASPIRAIN 81 MG 40g NaOH 1000ml 1N 40g NaOH 1000ml X 100ml X= 4g NaOH 4g NaOH 100ml 1N 4g NaOH 1N X 0,1N X= 0,4g NaOH Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución Consumo Práctico ASPIRINA 14 ml
- 15. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%. 115 mg + 115 mg + 115 mg + 115 mg + 110 mg + 110 mg = 680 mg / 6= 113.33 mg Concentración de P.a.: 81mg Polvo a trabajar: 200mg P.promedio: 113.33 mg Consumo T.: ¿ % T: ¿ Consumo R.: % R: Viraje: 17 ml Valor Equivalente: 1ml de NaOH 0.1N ---- 18.02 mg de pa K: 0.9902 Parámetros de Referencia: 90%- 110% 113. 33 mg polvo 81 mg pa X 200 mg pa X= 279.82 mg pa = 0.279 g 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. X 200mg X= 11.09 ml 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. 11.09 ml NaOH 0.1N x X= 199.84 mg pa 200 mg pa 100% 199.84mg x X= 99.92% 17 ml NaOH 0.1N * 0.9902 = 16.83 ml
- 16. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. 16.83 ml I 0.1N x X= 303.27 mg 200 mg pa 100% 3013.27 mg x X= 151.63% CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTROFOTOMETRÍA VOLUMEN PARA TOMAR DE LA SOLUCIÓN MADRE PARA DILUIR CONCENTRACIÓN 1 𝑉1 = 𝑉2𝑥 𝐶2 𝐶1 = 25 𝑚𝑙 𝑥 1 𝑢𝑔/𝑚𝑙 100 𝑢𝑔/𝑚𝑙 = 0,25 𝑚𝑙 CONCENTRACIÓN 2 𝑉1 = 𝑉2𝑥 𝐶2 𝐶1 = 25 𝑚𝑙 𝑥 4 𝑢𝑔/𝑚𝑙 100 𝑢𝑔/𝑚𝑙 = 1 𝑚𝑙 CONCENTRACIÓN 3 𝑉1 = 𝑉2𝑥 𝐶2 𝐶1 = 25 𝑚𝑙 𝑥 8 𝑢𝑔/𝑚𝑙 100 𝑢𝑔/𝑚𝑙 = 2 𝑚𝑙 CONCENTRACIÓN 4 𝑉1 = 𝑉2𝑥 𝐶2 𝐶1 = 25 𝑚𝑙 𝑥 12 𝑢𝑔/𝑚𝑙 100 𝑢𝑔/𝑚𝑙 = 3 𝑚𝑙 CONCENTRACIÓN 5 𝑉1 = 𝑉2𝑥 𝐶2 𝐶1 = 25 𝑚𝑙 𝑥 16 𝑢𝑔/𝑚𝑙 100 𝑢𝑔/𝑚𝑙 = 4 𝑚𝑙 TABLA DE RESULTADO 1 ug/ml 4ug/ml 8ug/ml 12ug/ml 16ug/ml Primera lectura 0,029 0,048 0,069 0,088 0,106 Segunda lectura 0,028 0,045 0,068 0,089 0,109 Tercera lectura 0,029 0,047 0,065 0,088 0,109
- 17. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin CURVA DE CALIBRACIÓN VALORACION DE ASPIRINA ADVANCE 650MG Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriarla muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%. DATOS: Conc. P.a.: 650mg Pp:0.84g= 850mg Polvo: 200mg Viraje=14,2ml K=1.0000 Peso promedio: 0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,86 0,84 R=7,15 Pp= 0,85g y 850mg
- 18. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 1N 40g NaOH 1000ml NaOH 0,1 N 40g NaOH 1N 1000ml X 100ml X= 4g NaOH 1N 4 g NaOH 1 N X 0,1 N X= 0,4 g NaOH 0,1 1 a) CANTIDAD A TRABAJAR 850mg 650 mg p.a. X 200mg X= 261,54 mg b) CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 0,1 N 18,02 mg p.a. X 200mg p.a X= 11,10 ml NaOH 0,1 N c) % TEÓRICO 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 11,10 ml I 0.1N x X= 200,02 mg p.a 200mg p.a 100% 200,02 mg p.a. x X= 100,01% d) CONSUMO REAL CR= CP*K CR= 14,2 ml NaOH 0.1N * 1.0000 CR= 14,2 ml NaOH 0,1 N e) % REAL 1ml NaOH 0.1N 18,02 mg p.a 14,2 ml NaOH 0.1N x X= 255,88 mg p.a.
- 19. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 200 mg p.a. 100% 255,88 mg p.a. x X= 127,94 % EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA ASPIRINA ADVANCE (ACIDO ACETILSALICILICO) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriarla muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%. DATOS: Conc. P.a.: 650mg Pp:0.84g= 840mg Ct: 200mg 258.46 mgx(1/1000mg)=0.25 g p.a. Viraje=13ml K=1.0081 Peso promedio: 0.85g+0.85+0.85+0.86+0.84+0.85+0.84+0.85g=6.79/8=0.84g a) NaOH 0,1 N 0,1 moles NaOH 1000ml X 100ml X= 0,01 moles NaOH 1 mol NaOH 40g/mol 0,01 mol NaOH X X= 0,4 g NaOH 0,1 N b) NaOH 0,1 M 40g NaOH 1000ml X 100ml X= 4 g NaOH 4 g NaOH 1 M X 0,1 M X= 0,4 g NaOH 0,1 M c) NaOH 0,1 M 98% riqueza 98g 100g 40g x X= 40.81 g NaOH
- 20. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 40.8 g 1000ml X 100ml X= 4.08 g 4.08 g 1 m X 0.1 m X= 0.4 g CANTIDAD A TRABAJAR 840mg 650 mg p.a. X 200mg X= 258.46 mg CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 0,1 N 18.02 mg p.a. X 200mg p.a X= 11.098 ml NaOH 0,1 N % TEÓRICO 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 11.098 ml I 0.1N x X= 199.98 mg p.a 200mg 100% 199.98 mg x X= 99.99% CR= CP*K 13 ml NaOH 0.1N * 1.0081 = 13.1053 ml NaOH 0,1 N % REAL 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 13.1053 ml NaOH 0.1N x X= 236.15 mg 200 mg 100% 236.15 mg x X= 118.075 % Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE adquiridas en farmacias MIA fabricados por laboratorios BAYER, no aprueban el control de calidad debido a que no cumplen con las especificaciones de la farmacopea 9. INTERPRETACIÓN La cardioaspirina de 100 mg de concentración de principio activo elaborada en los laboratorios Bayer, no cumple con los parámetros establecidos según la USP 39, esto pudo ser debido a muchos factores al momento de realizar el control de calidad. Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas de Asawin Pediátrico que contiene Ácido Acetil Salicílico de 100 mg, los
- 21. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 127,04% los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%. Según los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina este medicamento de Aspirina 100 mg p.a. de marca Bayer, obtenido de la farmacia cruz azul de la ciudad de Machala, no cumple con el control de calidad ya que según los parámetros de esta farmacopea son de 90 a 110% y obtuvimos un consumo real de 113 por cierto que se encuentra fuera de los rangos. Las tabletas entéricas “ASPIRIN 81” elaboradas por industrias BAYER no aprueban el control de calidad ya que los resultados obtenidos no están dentro de los rangos establecidos por la Farmacopea Argentina, los cuales son de 90 – 110%. Cabe recalcar que las tabletas analizadas están caducadas razón por la que los resultados fueron alterados. Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE de 650mg fabricadas por Bayer y adquiridas en la farmacia MIA, no cumplen con el control de calidad porque no cumplen con las especificaciones de la farmacopea Argentina. 10.OBSERVACIONES Los ensayos tardaron en ejecutarse debido a la falta de reactivos. Los resultados pudieron haberse afectado por el estado en que se encuentran los reactivos de a universidad, e inclusive por algún error humano 11.CONCLUSIONES Se aprendió determinar el ácido acetil salisilico a través de métodos instrumentales analíticos los cuales nos permitió evaluar su respectivo control de calidad lo cual nos regimos a los distintos métodos y ensayos basados en las especificaciones de la USP o Farmacopeas. Además observamos y comparamos los resultados de estas muestras de acuerdo a cada parámetro que necesitaba. 12.RECOMENDACIONES - Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro. - Medir con exactitud las sustancias a utilizar. - Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. - Utilizar una sola pipeta para cada sustancia. 13.CUESTIONARIO ¿Mención la formula química y peso molecular del ácido acetilsalicílico? C9H8O4 180,16 g/mol Describa la farmacocinética del ácido acetilsalicílico? Su absorción es rápida y completa después de su administración por vía oral. Su biotransformación es principalmente por hidrólisis en tracto gastrointestinal, en
- 22. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin hígado y en sangre, siendo finalmente metabolizado en el hígado y eliminado por vía renal. En 15 a 20 minutos es hidrolizado a salicilato y su vida media depende de la dosis y del pH urinario, alrededor de 2 a 3 horas con dosis bajas y únicas, 20 horas o más con altas dosis, que cuando son repetidas su duración promedio es de 5 a 18 horas después de una dosis simple, en las presentaciones de liberación prolongada o en cápsulas. (González, 2013). Densidad del ácido acetilsalicílico? 1,40 g/cm³ 14.GLOSARIO VIA DE ADMINISTRACION: camino que se elige para hacer llegar un fármaco hasta su punto final de destino: la diana celular. Dicho de otra forma, es la manera elegida de incorporar un fármaco al organismo. VIA ORAL El fármaco llega al organismo habitualmente después de la deglución. VOLTAMETRIA LINEAL: La voltamperometría de barrido lineal es un método voltamperométrico en el que se mide la corriente en el electrodo de trabajo mientras se hace un barrido lineal del potencial entre el electrodo de trabajo y el electrodo de referencia. COX: Ciclooxigenasa Broncoespasmo: se puede definir como espasmos en los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones. Tinnitus: Los tinnitus son llamados "zumbido en los oídos". Pero también pueden sonar como soplo, rugido, zumbido, sibilancia, murmullo, silbido o chirrido. 15.ANEXOS
- 23. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin
- 24. La calidad nuncaes un accidente; es siempre el resultado de un esfuerzo de la inteligencia. Jhon Ruskin 16.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS USP 36. (2013). FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS AMERICANOS. Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1 Elgailani IEH, Gad-elkareem MAM, Alghamdi AMA. Comparison of Two Methods for The Determination of Vitamin C ( Ascorbic Acid ) in Some Fruits. Am J Chem. 2017;(March):2–8. AUTORIA DR. CARLOS GARCÍA MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD __________________________ ANDREA CUENCA CH. 0706744075