Pharmacovigilance e-reporting Mahmoudiya.pptx

Pharmacovigilance e-reporting Mahmoudiya.pptx

• 1.
  PHARMACOVIGILANCE IRAQI E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ Alaa Fadhel Hassan (MSc. Pharmacology) Al-Mahmoudiya General Hospital
• 2.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING / ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫الستمارة‬ ‫الوصول‬ ‫االبالغ‬ ‫طرق‬ • ‫التالي‬ ‫الرابط‬ ‫عبر‬ https:// primaryreporting.who-umc.o rg/IQ • - ‫التالي‬ ‫كود‬ ‫ار‬ ‫الكيو‬ ‫عبر‬ ‫او‬
• 3.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING APPLICATION ‫كتطبيق‬ ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫تنصيب‬ ‫خطوات‬ ‫االندرويد‬ ‫اجهزة‬  ‫االستمارة‬ ‫فتح‬ ‫و‬ ‫كود‬ ‫ار‬ ‫الكيو‬ ‫مسح‬  ‫الزاوية‬ ‫في‬ ‫نقاط‬ ‫ثالث‬ ‫على‬ ‫الضغط‬  ‫أو‬ ‫الرئيسية‬ ‫الشاشة‬ ‫إلى‬ ‫إضافة‬ ‫اختيار‬ ( Add to home screen ) ‫التنصيب‬ ‫ثم‬ (( Install  ‫الشاشة‬ ‫في‬ ‫جديدة‬ ‫ايقونة‬ ‫ظهور‬ ‫الرئيسية‬
• 4.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING APPLICATION ‫كتطبيق‬ ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫تنصيب‬ ‫خطوات‬ ‫االيفون‬ ‫اجهزة‬  ‫االستمارة‬ ‫فتح‬ ‫و‬ ‫كود‬ ‫ار‬ ‫الكيو‬ ‫مسح‬  ‫اسفل‬ ‫في‬ ‫المشاركة‬ ‫زر‬ ‫على‬ ‫الضغط‬ ‫الصفحة‬  ‫أو‬ ‫الرئيسية‬ ‫الشاشة‬ ‫إلى‬ ‫إضافة‬ ‫اختيار‬ ( Add to home screen ) ‫التنصيب‬ ‫ثم‬ (( Install  ‫الشاشة‬ ‫في‬ ‫جديدة‬ ‫ايقونة‬ ‫ظهور‬ ‫الرئيسية‬
• 5.
  IRAQI E MEDICINEREPORTING-FOR TRAINING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫الستمارة‬ ‫التدريبي‬ ‫الرابط‬ • ‫التالي‬ ‫الرابط‬ ‫عبر‬ https:// vigiflow-eformstraining.who- umc.org/iq/iqadr • - ‫التالي‬ ‫كود‬ ‫ار‬ ‫الكيو‬ ‫عبر‬
• 6.
  IRAQI E MEDICINEREPORTING WHAT IS IT, HOW TO FILL A REPORT - , ‫ر‬D ‫ي‬D ‫ر‬D ‫ق‬D ‫ت‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ئ‬D ‫ل‬D ‫م‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ف‬D ‫ي‬D ‫ك‬ D ‫ي‬D ‫ه‬D ‫ا‬D ‫م‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ئ‬D ‫ا‬D ‫و‬D ‫د‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ظ‬D ‫ق‬D ‫ي‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ر‬D ‫ا‬D ‫م‬D ‫ت‬D ‫س‬D ‫ا‬ Lets go back in memory -‫بالذاكرة‬ ‫لنعد‬
• 7.
  IRAQI E MEDICINEREPORTING WAS KNOWN AS INDIVIDUAL CASE SAFETY REPORT , ‫الفردية‬ ‫الحالة‬ ‫سالمة‬ ‫كتقرير‬ ‫عرفت‬ ‫سابقا‬ ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ The 4 basic components that make a report reliable:  An identifiable patient.  An identifiable healthcare professional.  An identifiable adverse reaction/medication error or product problem.  An identifiable medicine/product (suspected). Expected reporters are All healthcare professionals/workers, including clinicians, pharmacists, dentists, nurses, and traditional medicine practitioners, & even Consumers/patients ‫لعمل‬ ‫االربعة‬ ‫المكونات‬ : / ‫الموثوقة‬ ‫االستمارة‬ ‫التقرير‬  ‫ف‬ّ‫معر‬ ‫مريض‬  / ‫ف‬ّ‫معر‬ ‫صحية‬ ‫عاية‬D ‫ر‬ ‫مختص‬ ‫مقدم‬  / ‫مشكلة‬ ‫او‬ ‫خطأ‬ ‫جانبي‬ ‫عارض‬ ‫وجود‬ ‫عالجية‬  ) ( / ‫للحالة‬ ‫ب‬ّ‫مسب‬ ‫منتج‬ ‫عالج‬ ‫وجود‬ ‫كل‬ ‫هم‬ ‫المحتملين‬ ‫لغين‬ّ‫ب‬‫الم‬ / ‫الصحية‬ ‫الرعاية‬ ‫صي‬ّ‫ت‬‫مخ‬ ‫مقدمي‬ , , , ‫االسنان‬ ‫اطباء‬ ‫الصيادلة‬ ‫كاالطباء‬ / ‫الطب‬ ‫ممارسي‬ ‫الممرضين‬ ‫باالضافة‬ ‫التقليدي‬
• 8.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫المريض‬ ‫معلومات‬ ,‫كالجنس‬ ‫االساسية‬ ‫المعلومات‬ & ‫حدوث‬ ‫وقت‬ ‫العمر‬ ‫الوزن‬ / ‫او‬ ‫الجانبي‬ ‫العارض‬ ‫االثر‬ / ‫العالجية‬ ‫المشكلة‬ ‫الخطأ‬ ‫المؤسسة‬ ‫و‬ ‫للمحافظة‬ ‫االنتباه‬ ‫للتبليغ‬ ‫اختيارها‬ ‫يتم‬ ‫التي‬
• 9.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫االثار‬ ‫او‬ ‫االعراض‬ / ‫المشاكل‬ ‫أو‬ ‫االخطاء‬ ‫الجانبية‬ ‫العالجية‬ ‫او‬ ‫الجانبية‬ ‫االثار‬ ‫او‬ ‫االعراض‬ ‫وصف‬ ‫و‬ ‫الجية‬D ‫ع‬‫ال‬ ‫المشاكل‬ ‫و‬ ‫االخطاء‬ ‫بدأ‬ ‫تاريخ‬ ‫مع‬ ‫بها‬ ‫الج‬D ‫ع‬‫ال‬ ‫تسبب‬ ‫المحتمل‬ , ‫الجانبي‬ ‫العارض‬ ‫مدة‬ ‫العارض‬ ‫انتهاء‬ ‫و‬ ).... , ( ‫مستمر‬ ‫التعافي‬ ‫تم‬ ‫نتيجته‬ ‫و‬ ( ‫مستمر‬ ‫الجانبي‬ ‫العرض‬ ‫كون‬ ‫حال‬ ‫في‬ )ً‫فارغا‬ ‫االنتهاء‬ ‫تاريخ‬ ‫ترك‬ ‫مع‬ ‫ذلك‬ ‫يذكر‬ ( ‫يجب‬ ‫الخطير‬ ‫العارض‬ ‫اختيار‬ ‫عند‬ ‫الستة‬ ‫الخطورة‬ ‫اسباب‬ ‫احد‬ ‫اختيار‬ )‫حصرا‬
• 10.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫االثار‬ ‫او‬ ‫االعراض‬ / ‫المشاكل‬ ‫أو‬ ‫االخطاء‬ ‫الجانبية‬ ‫العالجية‬ ‫المشاكل‬ ‫او‬ ‫االخطاء‬ ‫عن‬ ‫التبليغ‬ ‫عند‬ :‫التالي‬ ‫ادخال‬ ‫يتم‬ ‫العالجية‬ ‫به‬ ‫التدخل‬ ‫تم‬ ‫عالجي‬ ‫خطأ‬ ‫ضرر‬ ‫سبب‬ ‫عالجي‬ ‫خطأ‬ ‫ضرر‬ ‫يسبب‬ ‫لم‬ ‫عالجي‬ ‫خطأ‬ ‫العالج‬ ‫فعالية‬ ‫قلة‬ ‫او‬ ‫فقدان‬ ... ‫اخرى‬ ‫للعالج‬ ‫االستجابة‬ ‫عدم‬
• 11.
  / D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ا‬D ‫ع‬D ‫ر‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ي‬D ‫ص‬D ‫ت‬D ‫خ‬D ‫م‬ D ‫ي‬D ‫م‬D ‫د‬D ‫ق‬D ‫م‬D ‫و‬ D ‫ص‬D ‫ا‬D ‫خ‬D ‫ش‬D ‫ال‬D ‫ا‬ D ‫ن‬D ‫ع‬ D ‫غ‬D ‫ال‬D ‫ب‬D ‫ال‬D ‫ا‬ D ‫م‬D ‫ت‬D ‫ي‬D ‫ال‬ ,,, D ‫ة‬D ‫ظ‬D ‫ق‬D ‫ي‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ر‬D ‫ا‬D ‫م‬D ‫ت‬D ‫س‬D ‫ا‬ D ‫ن‬D ‫م‬ D ‫ف‬D ‫د‬D ‫ه‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ل‬D ‫ا‬D ‫ح‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ث‬D ‫و‬D ‫د‬D ‫ح‬ D ‫ت‬D ‫ق‬D ‫و‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ح‬D ‫ص‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ض‬D ‫ا‬D ‫ر‬D ‫ع‬D ‫ال‬D ‫ا‬ D ‫ي‬D ‫د‬D ‫ا‬D ‫ف‬D ‫ت‬ D ‫و‬ D ‫ء‬D ‫ا‬D ‫ط‬D ‫خ‬D ‫ال‬D ‫ا‬ D ‫ث‬D ‫و‬D ‫د‬D ‫ح‬ D ‫ن‬D ‫م‬ D ‫د‬D ‫ح‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫و‬D ‫ه‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ئ‬D ‫ا‬D ‫و‬D ‫د‬D ‫ل‬D ‫ا‬ ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ج‬D ‫ال‬D ‫ع‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ل‬D ‫ك‬D ‫ا‬D ‫ش‬D ‫م‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ل‬D ‫ح‬ D ‫و‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ب‬D ‫ن‬D ‫ا‬D ‫ج‬D ‫ل‬D ‫ا‬ ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫عمل‬ ‫او‬ ‫اهداف‬ ‫من‬ ‫ليس‬ ‫ف‬ ‫االشخاص‬ ‫عن‬ ‫التبليغ‬ POV
• 12.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ / ‫المنتج‬ ‫االدوية‬ ‫معلومات‬ ‫للعارض‬ ‫المسبب‬ ‫العالج‬ ‫اسم‬ ‫يذكر‬ ‫به‬ ‫الخطأ‬ ‫تم‬ ‫الذي‬ ‫او‬ ‫الجانبي‬ ,,, ‫الوجبة‬ ‫رقم‬ ‫المصنعة‬ ‫الشركة‬ ‫اسم‬ ‫االستخدام‬ ‫كيفية‬ ‫و‬ ‫الجرعة‬ , , ( ‫الوريد‬ ‫في‬ ‫حقن‬ ‫الفم‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ , , ‫في‬ ‫استنشاق‬ ‫العضل‬ ‫في‬ ‫حقن‬ ).... , ‫اخرى‬ ‫العين‬
• 13.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ / ‫المنتج‬ ‫االدوية‬ ‫معلومات‬ ‫استخدام‬ ‫توقف‬ ‫و‬ ‫بدأ‬ ‫تاريخ‬ / ‫المنتج‬ ‫الدواء‬ / ‫المنتج‬ ‫الدواء‬ ‫استخدام‬ ‫مدة‬ / ( ‫يذكر‬ ‫الدواء‬ ‫العالج‬ ‫استمرار‬ ‫عند‬ )‫فارغا‬ ‫التوقف‬ ‫تاريخ‬ ‫ترك‬ ‫مع‬ ‫ذلك‬ ‫الدواء‬ ‫استخدام‬ ‫اسباب‬ ) / ( ‫المرض‬ ‫التشخيص‬ ‫الدواء‬ ‫مع‬ ‫اتخاذه‬ ‫تم‬ ‫الئي‬ ‫االجراء‬ , ( ‫االستمرار‬ ‫او‬ ‫االستخدام‬ ‫ايقاف‬ , , ‫غير‬ ‫الجرعة‬ ‫زيادة‬ ‫الجرعة‬ ‫تقليل‬ )‫ممكن‬
• 14.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫االضافية‬ ‫المعلومات‬ ‫تخص‬ ‫اخرى‬ ‫معلومة‬ ‫اي‬ ‫اضافة‬ ‫يتم‬ :‫مثال‬ ‫الحالة‬ ‫الدوائي‬ ‫و‬ ‫المرضي‬ ‫التاريخ‬ , ( ‫االمراض‬ ‫المزمنة‬ ‫االمراض‬ , , ‫العالجات‬ ‫من‬ ‫التحسس‬ ‫الوراثية‬ )....‫المزمنة‬ ‫العالجات‬ ‫المختبرية‬ ‫التحاليل‬ ‫االرضاع‬ ‫و‬ ‫الحمل‬ ‫االجتماعية‬ ‫العادات‬ ‫باقي‬ ‫و‬ ‫التدخين‬
• 15.
  IRAQ E MEDICINEREPORTING ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫استمارة‬ ‫المبلغ‬ ‫معلومات‬ ‫و‬ ‫الحالة‬ ‫عن‬ ‫المبلغ‬ ‫مهنة‬ ‫ذكر‬ ‫يتم‬ ‫ذلك‬ ‫و‬ ‫التواصل‬ ‫معلومات‬ ‫مع‬ ‫اسمه‬ ‫فريق‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫معكم‬ ‫للتواصل‬ ‫اما‬ ‫مستشفانا‬ ‫في‬ ‫الدوائية‬ ‫اليقظة‬ ‫الهاتف‬ ‫رقم‬ ‫او‬ ‫االلكتروني‬ ‫البريد‬ ‫عبر‬ ‫اي‬ ‫الحالة‬ ‫عن‬ ‫المبلغ‬ ‫تحميل‬ ‫اليتم‬ ‫الحالة‬ ‫عن‬ ‫ادارية‬ ‫او‬ ‫عملية‬ ‫مسؤولية‬ - ‫االستعالم‬ ‫يتم‬ ‫عنها‬ ‫التبليغ‬ ‫تم‬ ‫التي‬ ‫و‬ ‫فقط‬ ‫الحالة‬ ‫تفاصيل‬ ‫و‬ ‫احداث‬ ‫عن‬ ‫جهة‬ ‫كان‬ ‫ان‬ ‫بها‬ ‫العلمي‬ ‫رأيه‬ ‫اخذ‬ ) ( ‫صحية‬ ‫رعاية‬ ‫مختص‬ ‫اختصاص‬ ‫فقط‬
• 16.
  , / D ‫ض‬D ‫ر‬D ‫ا‬D ‫ع‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ج‬D ‫ت‬D ‫ن‬D ‫م‬D ‫ل‬D ‫ا‬D ‫ج‬D ‫ال‬D ‫ع‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ر‬D ‫و‬D ‫ص‬ D ‫ق‬D ‫ا‬D ‫ف‬D ‫ر‬D ‫ا‬ D ‫ن‬D ‫ا‬D ‫ك‬D ‫م‬D ‫ال‬D ‫ا‬D ‫ب‬ , D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ق‬D ‫ي‬D ‫ث‬D ‫و‬D ‫ت‬ D ‫ة‬D ‫م‬D ‫و‬D ‫ل‬D ‫ع‬D ‫م‬ D ‫ي‬D ‫ا‬ D ‫و‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ر‬D ‫ب‬D ‫ت‬D ‫خ‬D ‫م‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ل‬D ‫ي‬D ‫ل‬D ‫ا‬D ‫ح‬D ‫ت‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ي‬D ‫ب‬D ‫ن‬D ‫ا‬D ‫ج‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ق‬D ‫ي‬D ‫ر‬D ‫ف‬ D ‫ى‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ا‬D ‫ه‬D ‫ن‬D ‫ع‬ D ‫غ‬D ‫ي‬D ‫ل‬D ‫ب‬D ‫ت‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫م‬D ‫ت‬ D ‫ي‬D ‫ت‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ل‬D ‫ا‬D ‫ح‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ص‬D ‫خ‬D ‫ت‬ ‫ا‬D ‫ق‬D ‫ح‬D ‫ال‬ D ‫ة‬D ‫ي‬D ‫ئ‬D ‫ا‬D ‫و‬D ‫د‬D ‫ل‬D ‫ا‬ D ‫ة‬D ‫ظ‬D ‫ق‬D ‫ي‬D ‫ل‬D ‫ا‬ ‫الحالة‬ ‫عن‬ ‫المبلغ‬ ‫مع‬ ‫للتواصل‬ ‫معلومات‬ ‫اي‬ ‫ترك‬ ‫جدا‬ ‫المهم‬ ‫من‬ ‫لذلك‬ ‫و‬
• 17.
  THANK YOU