Dokter Tekno, profile picture
Uploaded byDokter Tekno
PPTX, PDF61,716 views

Sediaan solida bu neni

Dokumen ini menjelaskan berbagai jenis sediaan obat solid, termasuk serbuk, tablet, kapsul, pil, suppositoria, dan ovula, serta metode pembuatannya. Masing-masing sediaan memiliki keuntungan dan kerugian, serta indikasi penggunaan yang berbeda, seperti kemudahan penyerapan dan penghindaran iritasi lambung. Selain itu, dokumen ini juga mencakup bahan tambahan yang digunakan untuk meningkatkan stabilitas, bioavailabilitas, dan penampilan sediaan obat.

Downloaded 165 times
1 / 101
2 / 101
3 / 101
4 / 101
5 / 101
6 / 101
Most read
7 / 101
8 / 101
9 / 101
10 / 101
11 / 101
12 / 101
13 / 101
Most read
14 / 101
15 / 101
16 / 101
17 / 101
18 / 101
19 / 101
20 / 101
21 / 101
22 / 101
23 / 101
24 / 101
25 / 101
26 / 101
27 / 101
28 / 101
29 / 101
30 / 101
31 / 101
32 / 101
33 / 101
34 / 101
35 / 101
36 / 101
Most read
37 / 101
38 / 101
39 / 101
40 / 101
41 / 101
42 / 101
43 / 101
44 / 101
45 / 101
46 / 101
47 / 101
48 / 101
49 / 101
50 / 101
51 / 101
52 / 101
53 / 101
54 / 101
55 / 101
56 / 101
57 / 101
58 / 101
59 / 101
60 / 101
61 / 101
62 / 101
63 / 101
64 / 101
65 / 101
66 / 101
67 / 101
68 / 101
69 / 101
70 / 101
71 / 101
72 / 101
73 / 101
74 / 101
75 / 101
76 / 101
77 / 101
78 / 101
79 / 101
80 / 101
81 / 101
82 / 101
83 / 101
84 / 101
85 / 101
86 / 101
87 / 101
88 / 101
89 / 101
90 / 101
91 / 101
92 / 101
93 / 101
94 / 101
95 / 101
96 / 101
97 / 101
98 / 101
99 / 101
100 / 101
101 / 101
Assalamu’alaikum Wr,Wb
SERBUK TABLET KAPSUL PIL SUPPOSITORIA SEDIAAN SOLID OVULA
Sediaan yang mempunyai bentuk dan tekstur yang padat dan kompak. PENGERTIAN SEDIAAN SOLID SERBUK TABLET KAPSUL PIL SUPPOSITORIA OVULA
SEDIAAN SOLIDA SERBUK Serbuk adalah campuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukan. Pulvis (serbuk tak terbagi) Pulveres (serbuk terbagi)
SEDIAAN SOLIDA Sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih, dengan atau tanpa zat tambahan Jenis tablet Menurut cara pembuatannya: TABLET Tablet kempa Tablet cetak
SEDIAAN SOLIDA Kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul, keras atau lunak. KAPSUL Kapsul cangkang lunak Kapsul cangkang keras
Sediaan solida Sediaan padat yang digunakan melalui dubur, umumnya berbentuk torpedo, dapat melarut, melunak atau meleleh pada suhu tubuh. SUPPOSITORIA
Sediaan solida Suatu sediaan berupa massa bulat mengandung satu atau lebih bahan obat. PIL (Pilulae)
OVULA Sediaan solida Ovula adalah Sediaan padat, umumnya berbentuk telur, mudah melemah dan meleleh pada suhu tubuh, dapat melarut dan digunakan sebagai obat luar khusus untuk vagina. sebenarnya ovula termasuk kedalam jenis supositoria, namun digunakannya nama ovula agar merujuk pada bentuk sediaan dan rute pemeriannya yang hanya lewat vaginal
Jenis Sediaan Solid
• Serbuk ringan, bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar. Pulvis Adspersorius • Serbuk gigi biasanya menggunakan carmin sebagai pewarna yang dilarutkan terlebih dahulu. Pulvis Dentifricius Pulvis sternutatorius • Serbuk bersin yang penggunaannya dihisap melalui hidung, sehingga serbuk tersebut harus halus sekali Pulvis Effervescent Serbuk biasa yang sebelum ditelan dilarutkan terlebih dahulu dalam air dingin atau hangat sehingga akan mengeluarkan gas CO2. SERBUK
Menurut Cara Pembuatannya TABLET KEMPA Dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul mengunakan cetakan baja TABLET CETAK Dibuat dengan menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah kedalam lubang cetakan TABLET
Menurut Jenis Bahan Penyalut TABLET SALUT GULA Disalut dengan larutan gula atau zat lain yang cocok dengan atau tanpa penambahan zat warna TABLET SALUT SELAPUT (film coated tablet) Disalut dengan lapisan yang dimuat dengan cara pengendapan zat penyalut dari pelarut yang cocok TABLET SALUT ENTERIK Disalut dengan zat penyalut yang relatif tidak larut dengan asam lambung, tetapi larut dan hancur dalam lingkungan basa usus halus TABLET LEPAS-LAMBAT Efek diperpanjang Zat aktif akan tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat obat diberikan
Contoh sediian tablet TABLET SALUT GULA TABLET SALUT SELAPUT TABLET SALUT ENTERIK
Menurut Cara Pemakaian TABLET TELAN Dibuat tanpa penyalut Digunakan per oral Pecah dilambung TABLET KUNYAH Memberikan residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak TABLET IMPLANTASI Sediaan tablet steril kecil berbentuk bulat / oval yang berisi hormon hormon dan cara penggunaannya adalah dengan merobek jaringan kulit. TABLET SUBLINGUAL Digunakan dengan cara meletakkan tablet dibawah lidah TABLET LARUT Mengandung campuran asam dan natrium bikarbonat dilarutkan dalam air akan mnnghasilkan karbon dioksida TABLET BUKAL Digunakan dengan cara meletakkan tablet diantara pipi dan gusi
TABLET HISAP Mengandung satu atau lebih bahan obat, bahan dasar beraroma dan manis, melarut atau hancur perlahan-lahan di mulut
Menurut Cara Pemakaian TABLET HIPODERMIK Tablet yang dibuat dari bahan yang mudah larut atau melarut sempurna dalam air. Dulu untuk membuat sediaan injeksi hipodermik, sekarang diberikan secara oral. TABLET VAGINA Sediaan padat berbentuk bulat oval yang digunakan untuk obat luar dan dibuat agar dapat larut dalam suhu tubuh ataupun air. Bentuknya yang bulat telur,juga mudah meleleh,sehingga perlu dijaga suhu penyimpanannya.
CONTOH TABLET Telan
KAPSUL Kapsul Cangkang Keras Terbuat dari gelatin Diisi dengan serbuk, butiran atau granul Kapsul Cangkang Lunak Terbuat dari gelatin sedikit lebih tebal Umumnya diisi dengan cairan
Suppositoria Lemak Coklat Suppositoria rektal: berbentuk lonjong pada satu atau kedua ujungnya Suppositoria Vaginal: Berbentuk bulat atau bulat telur Suppositoria Pengganti Lemak Coklat Dapat dibuat dari berbagai minyak nabati Minyak kelapa atau minyak kelapa sawit SUPPOSITO RIA
Suppositoria Gelatin Tergliserinasi Bahan Obat dicampur ke bahan dasar gelatin tergliserinasi S. Bahan Dasar Polietilen Glikol Sebelum digunakan dibasahi dengan air S. Bahan Dasar Surfaktan Terdispersi dalam air Supossitoria Kempa Mengempa massa serbuk menjadi bentuk yang sesuai
Pil kombinasi mengandung hormon estrogen dan progesteron Pil sekuential Khasiat utama pil sekuensial adalah menghambat ovulasi. Dosis estrogen yang ada lebih tinggi dari pada dosis estrogen pil kombinasi. Berhubung tidak adanya estrogen pada 2 minggu pertama, maka kelupaan minum pil 1 hari saja akan menyebabkan terjadinya ovulasi, sehingga memungkinkan terjadinya kehamilan • Keuntungan pil sekwensial Pil kombinasi Memilik efektivitas yang tinggi (hampir menyerupai efektivitas tubektomi), bila digunakan setiap hari (1 kehamilan per 1000 perempuan dalam tahun pertama penggunaan). Mini pil (pil menyusui) Mengandung hormon progesteron dalam dosis rendah PIL
CONTOH SEDIAAN PIL
Keuntungan sediaan solida
Keuntungan serbuk Dokter lebih leluasa dalam memilih dosis yang sesuai dengan keadaan pasien. Lebih stabil terutama untuk obat yang rusak oleh air. Penyerapan lebih cepat dan lebih sempurna dibanding, sediaan padat lainnya. Cocok digunakan untuk anak-anak dan orang dewasa yang sukar menelan kapsul atau tablet. Obat yang terlalu besar volumenya untuk dibuat tablet atau kapsul dapat dibuat dalam bentuk serbuk. disolusi/melarut cepat dalam tubuh
Keuntungan Tablet Dapat disalut untuk melindungi rasa yang tidak enak dari sediaan. Tablet sangat cocok untuk zat aktif yang sukar larut dalam air. Volume dan bentuknya kecil sehingga mudah dibawa dan disimpan. Tablet tersedia dalam bentuk kering sehingga kestabilan zat aktif lebih terjaga.
Keuntungan Kapsul Bentuknya menarik dan praktis Tidak berasa sehingga bisa menutup rasa dan bau dari obat yang kurang enak. Mudah ditelan dan cepat hancur /larut didalam perut, sehingga bahan cepat segera diabsorbsi (diserap) usus. Dokter dapat memberikan resep dengan kombinasi dari bermacam-macam bahan obat dan dengan dosis yang berbeda-beda menurut kebutuhan seorang pasien. Kapsul dapat diisi dengan cepat dan tidak memerlukan bahan pembantu seperti pada pembuatan pil atau tablet yang mungkin mempengaruhi absorbsi bahan obatnya.
Keuntungan Suppositoria Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan dan asam lambung. Obat dapat masuk langsung dalam saluran darah sehingga obat dapat berefek lebih cepat daripada penggunaan obat peroral. Baik bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.
Keuntungan Pil Relatif Lebih stabil dibanding sediaan lain yang mudah bereaksi dengan cahaya dan udara Baik untuk obat yang dikehendaki memberi aksi lambat Mudah digunakan atau ditelan
Keuntungan Ovula Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung. bisa menghindari first fast efek dihati. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan dan asam lambung.
KERUGIAN SEDIAAN SOLIDA
SERBUK Tidak tertutupnya rasa Mudah teroksidasi. Untuk zat yang terurai oleh asam lambung tidak bisa dihindari.
TABLET Menyulitkan pemberian terapi individual Komposisi & dosis masing2 obat dalam tablet belum tentu sesuai dengan kebutuhan penderita Jika syarat waktu disintegrasi & waktu disolusi tablet tidak terpenuhi maka sasaran kadar obat dalam plasma tidak tercapai
KAPSUL Tidak bisa untuk zat-zat yang mudah menguap karena pori-pori kapsul tidak dapat menahan penguapan Tidak bisa untuk zat-zat higroskopis (menyerap lembab) Tidak bisa untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul Tidak bisa untuk balita TiTidak bisa dibagi-bagi
Supositoria Tidak menyenangkan dalam penggunaan Absorbsi obat terkadang tidak teratur
PIL Obat yang dikehendaki memberikan aksi yang cepat Obat yang dalam keadaan larutan pekat dapat mengiritasi lambung Bahan obat padat / serbuk yang bahan obat cair dalam jumlah besar
OVULA Tidak menyenangkan dalam penggunaan Tidak bisa digunakan untuk anak-anak Pemakaian dibatasi hanya untuk usia dewasa dan yang sudah menikah
Metode Pembuatan Sediaan Solida
Serbuk Pembuatan serbuk memiliki tahapan sebagai berikut : 1. Mereduksi ukuran partikel dari semua komponen agar diperoleh rentang ukuran yang hampir sama, untuk mencegah terjadinya stratifikasi 2. Pengayakan 3. Penimbangan masing-masing komponen 4. Pencampuran 5. pengemasan 1. Obat yang berbentuk kristal/ bongkahan besar hendaknya digerus halus dulu 2. Obat yang berkhasiat keras dan jumlahnya sedikit dicampur dengan penambah (konstituen) dalam mortir 3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar tampak bahwa serbuk sudah merata 4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu 5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu Cara Pencampuran Serbuk
Tablet Cara Pembuatan Tablet granulasi basah granulasi kering kempa langsung
granulasi basah + cairan pengikat→ Note: metode ini bisa dilakukan apabila zat aktif tahan lembab dan tahan panas dan sifat. zat aktif eksipien masa lembab yang dapat digranulasi - Dikeringkan (40-50oc)
granulasi kering (slugging) Zat Aktif Bahan Tambahan - Kedaan kering 1. Dikempa dengan tekanan tinggi, lalu dihancurkan menjadi partikel yang lebih besar (slugs) 2. Dikempa kembali untuk mendapatkan tablet yang memenuhi persyaratan
kempa langsung dengan cara pengempaan zat aktif dan bahan tambahan secara langsung tanpa perlakuan awal terlebih dahulu
Kapsul (Capsulae) Metode Pengisian Kapsul Keras Dengan alat bukan mesin Dengan tangan Dengan alat mesin
Metode pembuatan cangkang kapsul Cangkang Kapsul Keras Cangkang Kapsul Lunak
Metode Pembuatan Cangkang Kapsul Keras Gelatin Type A Type B
Type A - Berdasarkan proses perendaman asam (HCl) - Kulit babi muda - pH isoelektrik (7,5 – 9,0) Type B - Berdasarkan cara alkali - Kulit jangat sapi - pH isoelektrik (4,8 – 5,0)
Ukuran Kapsul Bobot atau volume obat yang dapat diisikan ke dalam kapsul tergantung pada sifat bahan obat itu sendiri. Ketepatan dan kecepatan memilih ukuran kapsul biasanya berdasarkan pengalaman atau pengerjaan secara eksperimental (Syamsuni, 2005). Kapsul mempunyai ukuran semakin besar, maka semakin kecil wujud dari kapsul tersebut. UKURAN KAPSUL
Variasi Kapasitas Ukuran Kapsul UKURAN KAPSUL Ukuran Kapsul Volume (ml) Berat (g) 000 1,37 1-1,5 00 0,95 0,6-1 0 0,68 0,5-0,7 1 0,50 0,3-0,5 2 0,37 0,25-0,4 3 0,30 0,2-0,35 4 0,21 0,125-0,3 5 0,13 60 mg-150 mg
CONTOH UKURAN KAPSUL
Pil (pilulae) massa pil yang elastis lalu dibuat bentuk batang dan dipotong dengan alat pemotong pil sesuai dengan jumlah pil yang diminta Zat pembasah Zat tambahan Zat Aktif Note: Bahan pelicin ditambahkan setelah terbentuk massa pil agar supaya massa pil yang telah jadi tidak melekat pada alat pembuat pil.
Contoh sediaan pil
suppositoria 1. Dengan tangan : bahan dasar oleumcacao bersekala kecil, metode ini kurang cocok untuk iklim panas 2. Dengan mencetak hasil leburan cetakan harus dibasahi dengan parafin cair dengan bahan gliserin dan glatin tetapi untuk oleumcacao dan PEG tidak dibasahi karna akan mengerut pada proses pendinginan 3. Dengan kompresi : proses penuangan pendinginan dan pelepasan suppositoria dilakukan dengan mesin otomatis .
Contoh sediaan Suppositoria
FORMULA DASAR SEDIAAN SOLIDA
Sediaan Bahan Pengisi Peng- ikat Peng- hancur Pelicin Pelincir Anti-adherent Pembasah Lainnya Tablet √ √ √ √ √ √ √ √ Kapsul √ √ √ √ √ √ √ Pil √ √ √ √ √ √ √ √ Serbuk √ √ Suppo- sitoria √
ZAT AKTIF • Memiliki kemurnian yang tinggi • Stabil selama proses pembuatan • Kompatibel dengan semua bahan aktif dan bahan tambahan lainnya • Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikelnya baik • Memiliki sifat alir yang baik • Kandungan air yang optimum • Memiliki organoleptis yang dapat diterima
Tujuan Kriteria  Untuk membantu selama proses pembuatan  Melindungi, mendukung, dan meningkatkan stabilitas dan bioavailabilitas bahan aktif  Membantu dalam identifikasi produk  Meningkatkan keamanan dan efektivitas produk selama distribusi dan penggunaan  Netral secara fisiologis  Stabil secara fisika dan kimia  Tidak mempengaruhi bioavailabilitas bahan aktif  Tidak mengandung mikroba patogen  Tersedia cukup luas di pasaran
BAHAN PENGISI Bahan pengisi → membuat kesesuaian bobot. Diperlukan terutama untuk bahan aktif yang dosisnya kecil. Umumnya ditambahkan dalam tentang 5- 80% Contoh bahan pengisi yang digunakan dalam formulasi tablet : laktosa, mikrokristalin selulosa, dan kalsium dibasik. Contoh untuk formulasi kapsul : laktosa, pati, dikalsium fosfat dan MCC
BAHAN PENGIKAT Bahan pengikat → membentuk ikatan antarpartikel supaya terbentuk sediaan yang baik yang memenuhi persyaratan Contohnya : Gom Arab, Gelatin, Pati
BAHAN PENGHANCUR Tujuan agar sediaan dapat pecah dengan segera bila terjadi kontak dengan cairan tubuh atau air menjadi partikel- partikel halus sehingga terjadi pelarutan bahan obat. Contohnya : Pati, Asam Alginat, MCC
BAHAN PELICIN Antigesekan yang terjadi pada proses pembuatan. Bahan pelicin ditambahkan ke massa tablet begitu massa tablet akan dikempa Gesekan yang terjadi pada proses pembuatan dapat berupa : 1. Gesekan antara tablet dengan punch dan gesekan antara tablet dengan die 2. Gesekan antara dinding die dan dinding punch 3. Gesekan antara partikel- partikel yang dikempa
BAHAN PELINCIR ANTIADHERENT (ANTILEKAT)  Mengatasi gesekan antara partikel-partikel yang dikempa  Memperbaiki sifat alir  Contoh :kalsium silikat, magnesium karbonat dan talk  Mencegah melekatnya sediaan pada dinding kemasan yang disebabkan bukan karena efek gesekan  Contoh : talk, magnesium stearat dan amilum jagung
BAHAN PEMBASAH Sering digunakan untuk sediaan yang mengandung bahan aktif sukar larut dalam air, dengan tujuan meningkatkan laju desolusi Contohnya : Natrium Lauril Sulfat
BAHAN TAMBAHAN LAINNYA
Bahan pewarna Meningkatkan niai estetik tablet (penampilan) Membedakan suatu produk dengan produk lain. Memudahkan control selama pembuatan. Contoh : Tartrazine, Brilliant blue, sunset yellow
BAHAN PENYALUT Menjaga stabilitas bahan obat Menutupi rasa dan bau bahan obat yang tidak enak Memperbaiki penampilan Mencegah obat pecah di lambung Fungsi :
PEMANIS DAN PEMBERI RASA Pemanis dan pemberi rasa → biasanya hanya untuk tablet-tablet kunyah, hisab, buccal, sublingual, effervescent dan tablet lain yg dimaksudkan untuk hancur atau larut dimulut. Tujuan : Menutupi bau dan rasa bahan obat yang tidak menyenangkan Memberikan bau dan rasa yang enak pada tablet tertentu. Contohnya : Manitol, Sorbitol, Sukrosa dan Laktosa untuk tablet kunyah
BASIS • Basis larut lemak • Contoh yang biasa digunakan adalah : Oleum cacao • Basis larut air atau tercampurkan dengan air • Contoh : PEG (Polietilenglikola) • Bahan tambahan lain • 1. Peningkat disolusi zat aktif • 2. Peningkat absorpsi zat aktif • Contohnya: natrium laurat dan taurin
Korigensia Corrigens actionis, yaitu obat yang memperbaiki atau menambah efek obat utama. Contoh : Magnesium Hidroksida dan Aluminium Hidroksida dalam antasida Corrigens saporis (memperbaiki rasa). Contoh: sirupus simpleks, sirup auratiorum, tincture cinamomi. Corrigen odoris (memperbaiki bau). Contohnya: oleum menthae pipperitae, oleum rosarum, oleum bergamottae, dan oleum cinnamomi. Corrigens coloris (memperbaiki warna). Contohnya: tincture croci (kuning), caramel (cokelat) dan karminum (merah). Corigen solubilis untuk memperbaiki kelarutan obat utama. Contoh : I2 tidak larut air, tetapi dengan penambahan KI, I2 menjadi mudah larut.
CONTOH FORMULA SEDIAAN SOLID
Contoh Formula Serbuk R/ Amoksisilin 250 mg Parasetamol 100 mg Sacch Lactis 50 mg
1. Zat Aktif (Amoksisilin) Amoksisilin adalah turunan dari penisilin semisintetik yang stabil dalam suasana asam, kerja bakterisidanya seperti ampisilin. Amoksan termasuk kedalam antibiotik yang dapat mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri. 2. Zat Aktif (Parasetamol) Paracetamol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C8H9N02. Parasetamol digunakan untuk menurunkan demam, meredakan sakit kepala, sakit gigi, sakit pada telinga dan nyeri ringan lainnya. Contoh Formula Serbuk
3. Zat tambahan (Sacch Lactis) Laktosa berupa serbuk putih yang tidak berbau sedikit berasa manis dan dapat menyerap bau. Laktosa merupakan zat tambahan yang paling baik dipakai dan tidak bereaksi pada hampir semua obat. Contoh Formula Serbuk
Contoh Formula Tablet R/ Parasetamol 500 mg Laktosa 100 mg Amylum Manihot 100 mg Magnesium Stearat 50 mg PGA / Gom Arab 2%
1. Zat Aktif (Parasetamol) Pemeriaan : Serbuk hablur, putih, tak berbau, rasa sedikit pahit. Penggunaan digunakan sebagai pereda rasa sakit. 2. Pengisi (Laktosa) laktosa adalah produk disakarida yang diperoleh dari susu sapi dengan konsentrasi 4,5%. Laktosa memberikan rasa yang dapat diterima dimulut. Laktosa sangat menguntungkan dalam zat pengisi tablet, sifat alir yang baik, dan stabilitas laktosa baik dalam penggabungan zat aktip. Contoh Formula Tablet
3. Penghancur (Amprotab/Amylum manihot) Amylum manihot mengandung amilopektin yang dapat menyerap air dan dapat mengembang, sehingga dapat menghancurkan tablet. Contoh Formula Tablet
4. Pelicin (Magnesium Stearat) Magnesium Stearat adalah pelicin yang baik pada konsentrasi 0,2 sampai 1%. Magnesium stearat dapat menyebabkan turunnya kekerasan tablet akibat mengecilnya gaya ikatan dengan terbentuknya lapisan tipis bahan pelicin pada bahan padat. Pemerian : Serbuk halus dan putih, bau lemah khas, mudah melekat di kulit, bebas dari butiran 5. Pengikat (Gom arab/PGA) PGA ini memiliki daya kohesi yang tinggi sehingga dapat membentuk granul yang bagus. Pemerian : putih, tidak berbau, rasa nya tawar dan tidak berbau. Contoh Formula Tablet
Contoh Formula Kapsul R/ Tetracycline Hydrochoride 250 mg Laktosa 100 mg Magnesium Stearat 100 mg
1. Zat Aktif (Tetracycline Hidrochloride) Tetracycline Mengandung tidak kurang dari 900 µg C22H24N2O8 HCl tiap mg. Pemerian : serbuk hablur, kuning; tidak berbau; agak higroskopis, Stabil di udara tetapi pada pemaparan terhadap cahaya matahari yang kuat dan udara lembab. Penggunaan digunakan untuk infeksi yang disebabkan oleh Mycoplasma. 2. Pengisi (Laktosa) Laktosa berupa serbuk putih yang tidak berbau sedikit berasa manis dan dapat menyerap bau. Laktosa merupakan bahan pengisi yang paling baik dipakai, karena tidak bereaksi dengan hampir semua obat. Umumnya formulasi memakai laktosa menunjukkan laju pelepasan obat yang baik. Contoh Formula Kapsul
4. Pelicin/Pelincir (Mg. Stearat) Magnesium stearat ini digunakan sebagai bahan pelincir/pelicin dalam kapsul dan tablet. Magnesium stearat bersifat stabil dan harus disimpan pada tempat tertutup sejuk. Magnesium stearat sebagai lubricant sangat baik digunakan dalam pada kadar 1% atau kurang. Contoh Formula Kapsul
Contoh Formula Suppositoria R/ Aspirin 21,66 % Alpha-Tocoperol 0,05 % Oleum Cacao 76,17 %
1. Zat Aktif (Aspirin) Aspirin mengandung gugus fungsi asam karboksilat, dengan rumus molekul C9H8O4. Aspirin mengandung zat aktif berupa asam asetilsalisilat. Oleh sebab itu, aspirin merupakan asam organik lemah yang unik diantara obat-obat AINS dalam asetilasi (dan juga inaktivasi) siklooksigenase irreversibel. 2. Zat Tambahan (Alpha-tokoferol) Anti oksidan, bagian sel yang penting atau mencegah terbentuknya hasil oksida yang khusus, misalnya hasil peroksida asam lemak tidak jenuh. Mekanisme kerja antioksidan mencegah tidak terjadinya pembebasan gas dan minyak asam. Contoh Formula Suppositoria
Zat Tambahan (Oleum Cacao) Oleum cacao merupakan basis suppositoria yang paling banyak digunakan. Oleum cacao meleleh antara 30- 36oC merupakan basis suppositoria yang ideal yang dapat melumer pada suhu tubuh tetapi tetap bertahan sebagai bentuk padat pada suhu kamar. Contoh Formula Suppositoria
SYARAT-SYARAT SEDIAAN SOLID
 Syarat-syarat serbuk 1. Kering 2. Halus 3. Homogen 4. Memenuhi uji keragaan bobot ( seragam dalam bobot ) atau keseragaman kandungan ( seragam dalam zat yang terkandung ) yang berlaku untuk pulveres yang mengandung obat keras, narkotik dan psikotropik. SYARAT-SYARAT SERBUK
 Syarat-syarat Tablet  Keseragaman Ukuran : Diameter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet.  Keseragaman Bobot SYARAT-SYARAT TABLET
 Waktu hancur tablet : tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal diatas kasa, kecuali fragmen yang berasal dari penyalut. Kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk menghancurkan ke- 5 tablet tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut dan tidak lebih dari 60 menit untuk tablet bersalut gula dan bersalut selaput.  Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk, terlindung dari cahaya. (menurut FI III 1979 hal. 7) SYARAT-SYARAT TABLET
Syarat-syarat Kapsul  Keseragaman bobot :  Waktu hancur : kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk menghancurkan kapsul tidak boleh lebih dari 15 menit.  Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, sebaiknya berisi zat pengering, ditempat sejuk. (menurut FI III 1979 hal.6) SYARAT-SYARAT KAPSUL
Syarat-syarat Suppositoria: Bahan dasar : harus dapat larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh Bobot : kecuali dinyatakan lain, bobot supositoria dengan dasar lemak coklat, untuk orang dewasa 3 gram dan untuk anak 2 gram. Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk. (menurut FI III 1979 hal.32) SYARAT-SYARAT SUPPOSITORIA
KRITERIA SEDIAAN SOLIDA
Kriteria Sediaan Serbuk  Tidak bersifat higroskopik (kemampuan sesuatu untuk menyerap air)  Homogen dan kering  Homogenitasnya dipengaruhi ukuran partikel dan densitasnya / berat jenis  Memiliki derajat kehalusan tertentu
Kriteria Sediaan Tablet  Harus mengandung zat aktif dan zat tambahan yang memenuhi persyaratan.  Harus mengandung zat aktif homogen dan stabil.  Fisik harus cukup terhadap gangguan fisik atau mekanik.  Keseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratan.  Terbebas dari kerusakan fisik.  Stabilitas fisik dan kimiawi cukup baik selama penyimpanan.  Zat aktif dapat dilepaskan secara homogen dalam waktu tertentu.
Kriteria Sediaan Kapsul secara umum  Stabil terhadap pemanasan atau pengeringan.  Harus homogen  Zat aktif tidak mudah teroksidasi
Karakter sediaan kapsul keras dan lunak  Kapsul keras : Terdiri atas tubuh dan tutup Tersedia dalam bentuk kosong Cara pakai peroral Bentuk hanya satu macam Isinya biasanya padat Kapsul lunak: Satu kesatuan Selalu sudah terisi Bisanya diberikan oral, vaginal, rectal, topical Bentuknya bermacam- macam Isinya biasanya cair
Kriteria Sediaan Supositoria  Digunakan untuk bagian rektal  Melebur pada suhu tubuh atau melarut dalam cairan tubuh  Tidak toksik  Dapat tercampur dengan bahan obat
Kriteria suatu BSO secara umum 1. Aman 2. Stabil dalam penyimpanan, menunjukkan kualitas fisik yang baik selama penyimpanan sesuai dengan batasan kadaluarsanya 3. Dapat bercampur dengan zat aktif, mampu membawa dan melepaskan zat aktif pada lokasi aksi/tempat pelepasan 4. Mampu melindungi zat aktif dari kemungkinan degradas 5. Efektif, efisien, ekonomis 6. Dikemas dalam kemasan yang sesuai
Sediaan solida bu neni

More Related Content

PPTX
Bentuk sediaan obat
by4nakmans4
 
PPTX
TABLET DAN METODE PEMBUATAN TABLET
byRobby Candra Purnama
 
PPTX
TABLET
byNofa Pipit Anggraeni II
 
PPTX
Sediaan obat Kapsul
bySapan Nada
 
PPTX
TABLET
bynovaangelia125
 
PPT
SUPPOSITORIA
byRobby Candra Purnama
 
PPT
Sediaan semi solid
byDokter Tekno
 
PPTX
Suspensi
byStikes BTH Tasikmalaya
 
Bentuk sediaan obat
by4nakmans4
 
TABLET DAN METODE PEMBUATAN TABLET
byRobby Candra Purnama
 
TABLET
byNofa Pipit Anggraeni II
 
Sediaan obat Kapsul
bySapan Nada
 
TABLET
bynovaangelia125
 
SUPPOSITORIA
byRobby Candra Purnama
 
Sediaan semi solid
byDokter Tekno
 
Suspensi
byStikes BTH Tasikmalaya
 

What's hot

PPTX
Serbuk tabur
by'Dila Nurfa' Loverst
 
PPT
PENGANTAR SEDIAAN SEMI SOLID DAN LIQUID FARMASI.ppt
byyoustiana rusita
 
PPTX
Sediaan liquid 1
byDokter Tekno
 
PPTX
Farmasetika: Salep1
bymarwahhh
 
PPTX
sediaan kapsul
byHertian Pratiwi
 
PPTX
Biofarmasi Sediaan yang Diberikan Melalui Rektum
bySurya Amal
 
PPTX
Analisis resep
byDokter Tekno
 
PPTX
Macam-Macam Sediaan Larutan
byYulinda Kartika
 
PDF
BCS kelas 1
byApriska Noviarni
 
PPTX
Biofarmasetika (Pendahuluan)
byTaofik Rusdiana
 
PPT
Uji Mutu Sediaan Suspensi
by'ekka' Siie Ceweggh Cancerr
 
PPT
Uji Disolusi
byIlma Nurhidayati
 
PPTX
Gel
byCaesalpinia Swartz
 
PPT
Glikosida
byDokter Tekno
 
PPT
Larutan ( solution )
byRanny Rolinda R
 
PDF
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOL
bySurya Amal
 
DOCX
Suspensi Terdeflokulasi
byMaulana Sakti
 
DOCX
Laporan praktikum gel pyroksikam
bySiti Zulaikhah
 
PDF
Mikromeritik
byDokter Tekno
 
DOCX
Stabilitas Obat
byAbulkhair Abdullah
 
Serbuk tabur
by'Dila Nurfa' Loverst
 
PENGANTAR SEDIAAN SEMI SOLID DAN LIQUID FARMASI.ppt
byyoustiana rusita
 
Sediaan liquid 1
byDokter Tekno
 
Farmasetika: Salep1
bymarwahhh
 
sediaan kapsul
byHertian Pratiwi
 
Biofarmasi Sediaan yang Diberikan Melalui Rektum
bySurya Amal
 
Analisis resep
byDokter Tekno
 
Macam-Macam Sediaan Larutan
byYulinda Kartika
 
BCS kelas 1
byApriska Noviarni
 
Biofarmasetika (Pendahuluan)
byTaofik Rusdiana
 
Uji Mutu Sediaan Suspensi
by'ekka' Siie Ceweggh Cancerr
 
Uji Disolusi
byIlma Nurhidayati
 
Gel
byCaesalpinia Swartz
 
Glikosida
byDokter Tekno
 
Larutan ( solution )
byRanny Rolinda R
 
BIOFARMASI SEDIAAN YANG DIBERIKAN MELALUI PARU : AEROSOL
bySurya Amal
 
Suspensi Terdeflokulasi
byMaulana Sakti
 
Laporan praktikum gel pyroksikam
bySiti Zulaikhah
 
Mikromeritik
byDokter Tekno
 
Stabilitas Obat
byAbulkhair Abdullah
 

Similar to Sediaan solida bu neni

PPT
PENGANTAR SEDIAAN FARMASI
byRobby Candra Purnama
 
PPTX
PENGGOLONGAN DAN BENTUK SEDIAAN OBAT
bySurya Amal
 
PPTX
BENTUK SEDIAAN OBAT.pptx
byDewiKartika46
 
PPTX
MATERI TABLET (bagian 1) : definisi, bentuk, komponen dan jenis tablet
byYayah Kodariyah
 
PPTX
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
PPTX
PIL.pptx
byanaulfa5
 
PPTX
BENTUK SEDIAAN OBAT - SHOFA WIJDAN.pptx
byssuserbb0b09
 
PPTX
73749639-a68d-46cc-a370-39baadb61197.pptx
bydesyayui
 
PPTX
Obat dan Sediaan FARMALOGI KESEHATAN.pptx
bydinahdinah785
 
PPTX
Teknologi Sediaan-Solid Farmasi. Poltekkes Kemenkes Surakarta
byyoustiana rusita
 
PPT
Kuliah Pendahuluan Sediaan Tablet untuk Siswa SMK Farmasi.ppt
byFaridZulkarnainNurSy
 
PPTX
TEKNOLOGI_FARMASI_SEDIAAN_PADAT. FTS SOLID FAKULTAS FARMASIpptx
byumihaniazizah91
 
PPTX
macam-macam contoh sediaan farmasii.pptx
byDestiWulandari11
 
PPTX
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
PPTX
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
PPTX
Bentuk-bentuk obat yang Beredar di Pasaran Global dan Indonesia
byamallia7
 
PPTX
3._Bentuk_Obat (1).pptx
byADIWIJAYAKLINIK
 
PPTX
TABLET 1 kelas xi farmasi power point tablet
bydwiwoctaviani
 
PPTX
BENTUK_SEDIAAN_OBAT.pptx
byIhinSolihin16
 
PPTX
Mutiara annisa rasyid_300 tugas pengantar ilmu farmasi.pptx
bymeta emilia surya dharma
 
PENGANTAR SEDIAAN FARMASI
byRobby Candra Purnama
 
PENGGOLONGAN DAN BENTUK SEDIAAN OBAT
bySurya Amal
 
BENTUK SEDIAAN OBAT.pptx
byDewiKartika46
 
MATERI TABLET (bagian 1) : definisi, bentuk, komponen dan jenis tablet
byYayah Kodariyah
 
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
PIL.pptx
byanaulfa5
 
BENTUK SEDIAAN OBAT - SHOFA WIJDAN.pptx
byssuserbb0b09
 
73749639-a68d-46cc-a370-39baadb61197.pptx
bydesyayui
 
Obat dan Sediaan FARMALOGI KESEHATAN.pptx
bydinahdinah785
 
Teknologi Sediaan-Solid Farmasi. Poltekkes Kemenkes Surakarta
byyoustiana rusita
 
Kuliah Pendahuluan Sediaan Tablet untuk Siswa SMK Farmasi.ppt
byFaridZulkarnainNurSy
 
TEKNOLOGI_FARMASI_SEDIAAN_PADAT. FTS SOLID FAKULTAS FARMASIpptx
byumihaniazizah91
 
macam-macam contoh sediaan farmasii.pptx
byDestiWulandari11
 
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
Kk 12.tablet zr
byZahra Aan
 
Bentuk-bentuk obat yang Beredar di Pasaran Global dan Indonesia
byamallia7
 
3._Bentuk_Obat (1).pptx
byADIWIJAYAKLINIK
 
TABLET 1 kelas xi farmasi power point tablet
bydwiwoctaviani
 
BENTUK_SEDIAAN_OBAT.pptx
byIhinSolihin16
 
Mutiara annisa rasyid_300 tugas pengantar ilmu farmasi.pptx
bymeta emilia surya dharma
 

More from Dokter Tekno

PDF
User manual simrs gos versi 2
byDokter Tekno
 
PDF
3. pengelolaan data asuhan kefarmasian ws sirsak 19 des 2018rev
byDokter Tekno
 
PDF
Buku Saku Pasien
byDokter Tekno
 
PDF
8. triyani kars pengelolaan data asuhan gizi desember 2018
byDokter Tekno
 
PDF
Presentasi Sosialisasi Kantin Sehat
byDokter Tekno
 
PPTX
Strategi Peningkatan IKS Program Indonesia Sehat Dengan PIS PK
byDokter Tekno
 
DOC
Contoh kuisioner
byDokter Tekno
 
PDF
7. dr nico sirsak-asuhan medis 2018-12
byDokter Tekno
 
PDF
Petunjuk teknis siranap v.2.1
byDokter Tekno
 
PDF
Penatalaksanaan penyelesaian dispute klaim
byDokter Tekno
 
PDF
5. dr rr tutik pengelolaan askep sirsak desember 2018
byDokter Tekno
 
PDF
2. dr agus hadian rahim integrasi simrs gos - sirsak
byDokter Tekno
 
PDF
1.asuhan 4.0 serta peran dan manfaat sirsak bagi rs dan akreditasi
byDokter Tekno
 
PDF
Overview inacbg
byDokter Tekno
 
PDF
Konsep dan Implementasi Vedika dan Kelengkapannya
byDokter Tekno
 
PDF
Implementasi Aplikasi E-Klaim V5
byDokter Tekno
 
PDF
6. november 2018 penerapan sisrute, siranap dan sirajal di rsws dr khalid
byDokter Tekno
 
PPT
Skm 2018
byDokter Tekno
 
PPTX
Skm andi
byDokter Tekno
 
PDF
4. dr diyurman gea materi ws sirsak - des 2018
byDokter Tekno
 
User manual simrs gos versi 2
byDokter Tekno
 
3. pengelolaan data asuhan kefarmasian ws sirsak 19 des 2018rev
byDokter Tekno
 
Buku Saku Pasien
byDokter Tekno
 
8. triyani kars pengelolaan data asuhan gizi desember 2018
byDokter Tekno
 
Presentasi Sosialisasi Kantin Sehat
byDokter Tekno
 
Strategi Peningkatan IKS Program Indonesia Sehat Dengan PIS PK
byDokter Tekno
 
Contoh kuisioner
byDokter Tekno
 
7. dr nico sirsak-asuhan medis 2018-12
byDokter Tekno
 
Petunjuk teknis siranap v.2.1
byDokter Tekno
 
Penatalaksanaan penyelesaian dispute klaim
byDokter Tekno
 
5. dr rr tutik pengelolaan askep sirsak desember 2018
byDokter Tekno
 
2. dr agus hadian rahim integrasi simrs gos - sirsak
byDokter Tekno
 
1.asuhan 4.0 serta peran dan manfaat sirsak bagi rs dan akreditasi
byDokter Tekno
 
Overview inacbg
byDokter Tekno
 
Konsep dan Implementasi Vedika dan Kelengkapannya
byDokter Tekno
 
Implementasi Aplikasi E-Klaim V5
byDokter Tekno
 
6. november 2018 penerapan sisrute, siranap dan sirajal di rsws dr khalid
byDokter Tekno
 
Skm 2018
byDokter Tekno
 
Skm andi
byDokter Tekno
 
4. dr diyurman gea materi ws sirsak - des 2018
byDokter Tekno
 

Recently uploaded

PPTX
Perilaku Hidup bersih dan Sehat di pondok pesantrenpptx
byyuliantihamdani
 
PPTX
pertemuan pertama mk psikologi Kesehatan pptx
byDianaLestari80
 
PPT
ASUHAN PERSALINAN KALA II UNIVERSITAS AISYIYAH YOGYAKARTA
byendahdewiutami1
 
PPTX
tata laksana gizi pada pasien phenylketon uria
byDini995957
 
PPTX
KEBIJAKAN Imunisasi untuk meningkatkan cakupan imunisasi
byGekSintaManuaba
 
PPT
asuhan kehamilan : kehamilan disertai penyakit
bykikikhoiriyani
 
PDF
Bioselmol A_Kelompok 1_Struktur & Fungsi Organel Sel.pdf
by9BGitaSherinaSimanju
 
PPTX
PPT MIOMEKTOMY Asuhan Keperawatan Maternitas Pada Pasien dengan Miomektomi
bykurniafishi
 
PDF
Ketoacidosis in Child Patient Diabetes Melitus Type 1.pdf
byLatifaZulfaShofiana
 
PDF
TOR Sesi Ilmiah Muscab IDI Tahun 2025.pdf
byIndriVebrilia1
 
PPTX
penaganan Keracunan Makanan yang biasa terjadi.pptx
byNuRulFauziyahRahmawa
 
PPTX
Bioteknologi Konvensional dan Bioteknologi Modern [PPT] fix.pptx
byjuniatijudriah07
 
PDF
P-8 Model 1 Kompartemen Terbuka Oral.pdf
byNorsaridaAryani
 
PDF
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PDF
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal The Father of Indonesian Health Literature
 
PDF
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal The Father of Indonesian Health Literature
 
PPTX
KLASTER IV PUSKESMAS X KOTO II KABUPATEN TANAH DATAR
byyossydirga29
 
PDF
Novel KESEHATAN INDONESIA MEMASUKI ZAMAN KEJAYAAN AI DUNIA SEJAK AKHIR TAHUN ...
byFerizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PDF
PEDOMAN PERIZINZN DAN REGISTRASI KLINIK.pdf
bynurulsalsa4
 
PPTX
PPI Kewaspadaan Transmisi medis rumah sakit.pptx
byjarapahmendem
 
Perilaku Hidup bersih dan Sehat di pondok pesantrenpptx
byyuliantihamdani
 
pertemuan pertama mk psikologi Kesehatan pptx
byDianaLestari80
 
ASUHAN PERSALINAN KALA II UNIVERSITAS AISYIYAH YOGYAKARTA
byendahdewiutami1
 
tata laksana gizi pada pasien phenylketon uria
byDini995957
 
KEBIJAKAN Imunisasi untuk meningkatkan cakupan imunisasi
byGekSintaManuaba
 
asuhan kehamilan : kehamilan disertai penyakit
bykikikhoiriyani
 
Bioselmol A_Kelompok 1_Struktur & Fungsi Organel Sel.pdf
by9BGitaSherinaSimanju
 
PPT MIOMEKTOMY Asuhan Keperawatan Maternitas Pada Pasien dengan Miomektomi
bykurniafishi
 
Ketoacidosis in Child Patient Diabetes Melitus Type 1.pdf
byLatifaZulfaShofiana
 
TOR Sesi Ilmiah Muscab IDI Tahun 2025.pdf
byIndriVebrilia1
 
penaganan Keracunan Makanan yang biasa terjadi.pptx
byNuRulFauziyahRahmawa
 
Bioteknologi Konvensional dan Bioteknologi Modern [PPT] fix.pptx
byjuniatijudriah07
 
P-8 Model 1 Kompartemen Terbuka Oral.pdf
byNorsaridaAryani
 
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal The Father of Indonesian Health Literature
 
Novel PROMOSI KESEHATAN ANGELINA JOLIE, BRAD PITT dan JENNIFER ANISTON. Karya...
byFerizal The Father of Indonesian Health Literature
 
KLASTER IV PUSKESMAS X KOTO II KABUPATEN TANAH DATAR
byyossydirga29
 
Novel KESEHATAN INDONESIA MEMASUKI ZAMAN KEJAYAAN AI DUNIA SEJAK AKHIR TAHUN ...
byFerizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PEDOMAN PERIZINZN DAN REGISTRASI KLINIK.pdf
bynurulsalsa4
 
PPI Kewaspadaan Transmisi medis rumah sakit.pptx
byjarapahmendem
 

Sediaan solida bu neni

  • 1.
  • 3.
  • 4.
    Sediaan yang mempunyaibentuk dan tekstur yang padat dan kompak. PENGERTIAN SEDIAAN SOLID SERBUK TABLET KAPSUL PIL SUPPOSITORIA OVULA
  • 5.
    SEDIAAN SOLIDA SERBUK Serbuk adalahcampuran homogen dua atau lebih obat yang diserbukan. Pulvis (serbuk tak terbagi) Pulveres (serbuk terbagi)
  • 6.
    SEDIAAN SOLIDA Sediaan padatkompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih, dengan atau tanpa zat tambahan Jenis tablet Menurut cara pembuatannya: TABLET Tablet kempa Tablet cetak
  • 7.
    SEDIAAN SOLIDA Kapsul adalahbentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul, keras atau lunak. KAPSUL Kapsul cangkang lunak Kapsul cangkang keras
  • 8.
    Sediaan solida Sediaan padatyang digunakan melalui dubur, umumnya berbentuk torpedo, dapat melarut, melunak atau meleleh pada suhu tubuh. SUPPOSITORIA
  • 9.
    Sediaan solida Suatu sediaanberupa massa bulat mengandung satu atau lebih bahan obat. PIL (Pilulae)
  • 10.
    OVULA Sediaan solida Ovula adalahSediaan padat, umumnya berbentuk telur, mudah melemah dan meleleh pada suhu tubuh, dapat melarut dan digunakan sebagai obat luar khusus untuk vagina. sebenarnya ovula termasuk kedalam jenis supositoria, namun digunakannya nama ovula agar merujuk pada bentuk sediaan dan rute pemeriannya yang hanya lewat vaginal
  • 11.
  • 12.
    • Serbuk ringan,bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar. Pulvis Adspersorius • Serbuk gigi biasanya menggunakan carmin sebagai pewarna yang dilarutkan terlebih dahulu. Pulvis Dentifricius Pulvis sternutatorius • Serbuk bersin yang penggunaannya dihisap melalui hidung, sehingga serbuk tersebut harus halus sekali Pulvis Effervescent Serbuk biasa yang sebelum ditelan dilarutkan terlebih dahulu dalam air dingin atau hangat sehingga akan mengeluarkan gas CO2. SERBUK
  • 13.
    Menurut Cara Pembuatannya TABLETKEMPA Dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul mengunakan cetakan baja TABLET CETAK Dibuat dengan menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah kedalam lubang cetakan TABLET
  • 14.
    Menurut Jenis BahanPenyalut TABLET SALUT GULA Disalut dengan larutan gula atau zat lain yang cocok dengan atau tanpa penambahan zat warna TABLET SALUT SELAPUT (film coated tablet) Disalut dengan lapisan yang dimuat dengan cara pengendapan zat penyalut dari pelarut yang cocok TABLET SALUT ENTERIK Disalut dengan zat penyalut yang relatif tidak larut dengan asam lambung, tetapi larut dan hancur dalam lingkungan basa usus halus TABLET LEPAS-LAMBAT Efek diperpanjang Zat aktif akan tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat obat diberikan
  • 15.
    Contoh sediian tablet TABLETSALUT GULA TABLET SALUT SELAPUT TABLET SALUT ENTERIK
  • 16.
    Menurut Cara Pemakaian TABLETTELAN Dibuat tanpa penyalut Digunakan per oral Pecah dilambung TABLET KUNYAH Memberikan residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak TABLET IMPLANTASI Sediaan tablet steril kecil berbentuk bulat / oval yang berisi hormon hormon dan cara penggunaannya adalah dengan merobek jaringan kulit. TABLET SUBLINGUAL Digunakan dengan cara meletakkan tablet dibawah lidah TABLET LARUT Mengandung campuran asam dan natrium bikarbonat dilarutkan dalam air akan mnnghasilkan karbon dioksida TABLET BUKAL Digunakan dengan cara meletakkan tablet diantara pipi dan gusi
  • 17.
    TABLET HISAP Mengandung satuatau lebih bahan obat, bahan dasar beraroma dan manis, melarut atau hancur perlahan-lahan di mulut
  • 18.
    Menurut Cara Pemakaian TABLETHIPODERMIK Tablet yang dibuat dari bahan yang mudah larut atau melarut sempurna dalam air. Dulu untuk membuat sediaan injeksi hipodermik, sekarang diberikan secara oral. TABLET VAGINA Sediaan padat berbentuk bulat oval yang digunakan untuk obat luar dan dibuat agar dapat larut dalam suhu tubuh ataupun air. Bentuknya yang bulat telur,juga mudah meleleh,sehingga perlu dijaga suhu penyimpanannya.
  • 19.
  • 20.
    KAPSUL Kapsul Cangkang Keras Terbuat dari gelatin Diisi dengan serbuk, butiranatau granul Kapsul Cangkang Lunak Terbuat dari gelatin sedikit lebih tebal Umumnya diisi dengan cairan
  • 21.
    Suppositoria Lemak Coklat Suppositoria rektal: berbentuk lonjongpada satu atau kedua ujungnya Suppositoria Vaginal: Berbentuk bulat atau bulat telur Suppositoria Pengganti Lemak Coklat Dapat dibuat dari berbagai minyak nabati Minyak kelapa atau minyak kelapa sawit SUPPOSITO RIA
  • 22.
    Suppositoria Gelatin Tergliserinasi Bahan Obat dicampur kebahan dasar gelatin tergliserinasi S. Bahan Dasar Polietilen Glikol Sebelum digunakan dibasahi dengan air S. Bahan Dasar Surfaktan Terdispersi dalam air Supossitoria Kempa Mengempa massa serbuk menjadi bentuk yang sesuai
  • 23.
    Pil kombinasi mengandung hormon estrogen danprogesteron Pil sekuential Khasiat utama pil sekuensial adalah menghambat ovulasi. Dosis estrogen yang ada lebih tinggi dari pada dosis estrogen pil kombinasi. Berhubung tidak adanya estrogen pada 2 minggu pertama, maka kelupaan minum pil 1 hari saja akan menyebabkan terjadinya ovulasi, sehingga memungkinkan terjadinya kehamilan • Keuntungan pil sekwensial Pil kombinasi Memilik efektivitas yang tinggi (hampir menyerupai efektivitas tubektomi), bila digunakan setiap hari (1 kehamilan per 1000 perempuan dalam tahun pertama penggunaan). Mini pil (pil menyusui) Mengandung hormon progesteron dalam dosis rendah PIL
  • 24.
  • 25.
  • 26.
    Keuntungan serbuk Dokter lebihleluasa dalam memilih dosis yang sesuai dengan keadaan pasien. Lebih stabil terutama untuk obat yang rusak oleh air. Penyerapan lebih cepat dan lebih sempurna dibanding, sediaan padat lainnya. Cocok digunakan untuk anak-anak dan orang dewasa yang sukar menelan kapsul atau tablet. Obat yang terlalu besar volumenya untuk dibuat tablet atau kapsul dapat dibuat dalam bentuk serbuk. disolusi/melarut cepat dalam tubuh
  • 27.
    Keuntungan Tablet Dapat disalutuntuk melindungi rasa yang tidak enak dari sediaan. Tablet sangat cocok untuk zat aktif yang sukar larut dalam air. Volume dan bentuknya kecil sehingga mudah dibawa dan disimpan. Tablet tersedia dalam bentuk kering sehingga kestabilan zat aktif lebih terjaga.
  • 28.
    Keuntungan Kapsul Bentuknya menarikdan praktis Tidak berasa sehingga bisa menutup rasa dan bau dari obat yang kurang enak. Mudah ditelan dan cepat hancur /larut didalam perut, sehingga bahan cepat segera diabsorbsi (diserap) usus. Dokter dapat memberikan resep dengan kombinasi dari bermacam-macam bahan obat dan dengan dosis yang berbeda-beda menurut kebutuhan seorang pasien. Kapsul dapat diisi dengan cepat dan tidak memerlukan bahan pembantu seperti pada pembuatan pil atau tablet yang mungkin mempengaruhi absorbsi bahan obatnya.
  • 29.
    Keuntungan Suppositoria Dapat menghindari terjadinyairitasi pada lambung. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan dan asam lambung. Obat dapat masuk langsung dalam saluran darah sehingga obat dapat berefek lebih cepat daripada penggunaan obat peroral. Baik bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.
  • 31.
    Keuntungan Pil Relatif Lebihstabil dibanding sediaan lain yang mudah bereaksi dengan cahaya dan udara Baik untuk obat yang dikehendaki memberi aksi lambat Mudah digunakan atau ditelan
  • 32.
    Keuntungan Ovula Dapat menghindari terjadinya iritasi padalambung. bisa menghindari first fast efek dihati. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan dan asam lambung.
  • 34.
  • 35.
  • 36.
    TABLET Menyulitkan pemberian terapi individual Komposisi& dosis masing2 obat dalam tablet belum tentu sesuai dengan kebutuhan penderita Jika syarat waktu disintegrasi & waktu disolusi tablet tidak terpenuhi maka sasaran kadar obat dalam plasma tidak tercapai
  • 37.
    KAPSUL Tidak bisa untukzat-zat yang mudah menguap karena pori-pori kapsul tidak dapat menahan penguapan Tidak bisa untuk zat-zat higroskopis (menyerap lembab) Tidak bisa untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul Tidak bisa untuk balita TiTidak bisa dibagi-bagi
  • 38.
  • 39.
    PIL Obat yang dikehendaki memberikan aksi yangcepat Obat yang dalam keadaan larutan pekat dapat mengiritasi lambung Bahan obat padat / serbuk yang bahan obat cair dalam jumlah besar
  • 40.
    OVULA Tidak menyenangkan dalam penggunaan Tidakbisa digunakan untuk anak-anak Pemakaian dibatasi hanya untuk usia dewasa dan yang sudah menikah
  • 41.
  • 42.
    Serbuk Pembuatan serbuk memilikitahapan sebagai berikut : 1. Mereduksi ukuran partikel dari semua komponen agar diperoleh rentang ukuran yang hampir sama, untuk mencegah terjadinya stratifikasi 2. Pengayakan 3. Penimbangan masing-masing komponen 4. Pencampuran 5. pengemasan 1. Obat yang berbentuk kristal/ bongkahan besar hendaknya digerus halus dulu 2. Obat yang berkhasiat keras dan jumlahnya sedikit dicampur dengan penambah (konstituen) dalam mortir 3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar tampak bahwa serbuk sudah merata 4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu 5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu Cara Pencampuran Serbuk
  • 43.
    Tablet Cara Pembuatan Tablet granulasibasah granulasi kering kempa langsung
  • 44.
    granulasi basah + cairanpengikat→ Note: metode ini bisa dilakukan apabila zat aktif tahan lembab dan tahan panas dan sifat. zat aktif eksipien masa lembab yang dapat digranulasi - Dikeringkan (40-50oc)
  • 45.
    granulasi kering (slugging) Zat Aktif Bahan Tambahan -Kedaan kering 1. Dikempa dengan tekanan tinggi, lalu dihancurkan menjadi partikel yang lebih besar (slugs) 2. Dikempa kembali untuk mendapatkan tablet yang memenuhi persyaratan
  • 46.
    kempa langsung dengan carapengempaan zat aktif dan bahan tambahan secara langsung tanpa perlakuan awal terlebih dahulu
  • 47.
    Kapsul (Capsulae) Metode Pengisian Kapsul Keras Denganalat bukan mesin Dengan tangan Dengan alat mesin
  • 48.
    Metode pembuatan cangkangkapsul Cangkang Kapsul Keras Cangkang Kapsul Lunak
  • 49.
    Metode Pembuatan Cangkang KapsulKeras Gelatin Type A Type B
  • 50.
    Type A - Berdasarkanproses perendaman asam (HCl) - Kulit babi muda - pH isoelektrik (7,5 – 9,0) Type B - Berdasarkan cara alkali - Kulit jangat sapi - pH isoelektrik (4,8 – 5,0)
  • 51.
    Ukuran Kapsul Bobot atauvolume obat yang dapat diisikan ke dalam kapsul tergantung pada sifat bahan obat itu sendiri. Ketepatan dan kecepatan memilih ukuran kapsul biasanya berdasarkan pengalaman atau pengerjaan secara eksperimental (Syamsuni, 2005). Kapsul mempunyai ukuran semakin besar, maka semakin kecil wujud dari kapsul tersebut. UKURAN KAPSUL
  • 52.
    Variasi Kapasitas UkuranKapsul UKURAN KAPSUL Ukuran Kapsul Volume (ml) Berat (g) 000 1,37 1-1,5 00 0,95 0,6-1 0 0,68 0,5-0,7 1 0,50 0,3-0,5 2 0,37 0,25-0,4 3 0,30 0,2-0,35 4 0,21 0,125-0,3 5 0,13 60 mg-150 mg
  • 53.
  • 54.
    Pil (pilulae) massa pil yangelastis lalu dibuat bentuk batang dan dipotong dengan alat pemotong pil sesuai dengan jumlah pil yang diminta Zat pembasah Zat tambahan Zat Aktif Note: Bahan pelicin ditambahkan setelah terbentuk massa pil agar supaya massa pil yang telah jadi tidak melekat pada alat pembuat pil.
  • 55.
  • 56.
    suppositoria 1. Dengan tangan: bahan dasar oleumcacao bersekala kecil, metode ini kurang cocok untuk iklim panas 2. Dengan mencetak hasil leburan cetakan harus dibasahi dengan parafin cair dengan bahan gliserin dan glatin tetapi untuk oleumcacao dan PEG tidak dibasahi karna akan mengerut pada proses pendinginan 3. Dengan kompresi : proses penuangan pendinginan dan pelepasan suppositoria dilakukan dengan mesin otomatis .
  • 57.
  • 58.
  • 59.
    Sediaan Bahan Pengisi Peng- ikat Peng- hancur Pelicin Pelincir Anti-adherentPembasah Lainnya Tablet √ √ √ √ √ √ √ √ Kapsul √ √ √ √ √ √ √ Pil √ √ √ √ √ √ √ √ Serbuk √ √ Suppo- sitoria √
  • 60.
    ZAT AKTIF • Memilikikemurnian yang tinggi • Stabil selama proses pembuatan • Kompatibel dengan semua bahan aktif dan bahan tambahan lainnya • Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikelnya baik • Memiliki sifat alir yang baik • Kandungan air yang optimum • Memiliki organoleptis yang dapat diterima
  • 61.
    Tujuan Kriteria  Untukmembantu selama proses pembuatan  Melindungi, mendukung, dan meningkatkan stabilitas dan bioavailabilitas bahan aktif  Membantu dalam identifikasi produk  Meningkatkan keamanan dan efektivitas produk selama distribusi dan penggunaan  Netral secara fisiologis  Stabil secara fisika dan kimia  Tidak mempengaruhi bioavailabilitas bahan aktif  Tidak mengandung mikroba patogen  Tersedia cukup luas di pasaran
  • 62.
    BAHAN PENGISI Bahan pengisi→ membuat kesesuaian bobot. Diperlukan terutama untuk bahan aktif yang dosisnya kecil. Umumnya ditambahkan dalam tentang 5- 80% Contoh bahan pengisi yang digunakan dalam formulasi tablet : laktosa, mikrokristalin selulosa, dan kalsium dibasik. Contoh untuk formulasi kapsul : laktosa, pati, dikalsium fosfat dan MCC
  • 63.
    BAHAN PENGIKAT Bahan pengikat→ membentuk ikatan antarpartikel supaya terbentuk sediaan yang baik yang memenuhi persyaratan Contohnya : Gom Arab, Gelatin, Pati
  • 64.
    BAHAN PENGHANCUR Tujuan agarsediaan dapat pecah dengan segera bila terjadi kontak dengan cairan tubuh atau air menjadi partikel- partikel halus sehingga terjadi pelarutan bahan obat. Contohnya : Pati, Asam Alginat, MCC
  • 65.
    BAHAN PELICIN Antigesekan yang terjadipada proses pembuatan. Bahan pelicin ditambahkan ke massa tablet begitu massa tablet akan dikempa Gesekan yang terjadi pada proses pembuatan dapat berupa : 1. Gesekan antara tablet dengan punch dan gesekan antara tablet dengan die 2. Gesekan antara dinding die dan dinding punch 3. Gesekan antara partikel- partikel yang dikempa
  • 66.
    BAHAN PELINCIR ANTIADHERENT (ANTILEKAT)  Mengatasigesekan antara partikel-partikel yang dikempa  Memperbaiki sifat alir  Contoh :kalsium silikat, magnesium karbonat dan talk  Mencegah melekatnya sediaan pada dinding kemasan yang disebabkan bukan karena efek gesekan  Contoh : talk, magnesium stearat dan amilum jagung
  • 67.
    BAHAN PEMBASAH Sering digunakanuntuk sediaan yang mengandung bahan aktif sukar larut dalam air, dengan tujuan meningkatkan laju desolusi Contohnya : Natrium Lauril Sulfat
  • 68.
  • 69.
    Bahan pewarna Meningkatkan niaiestetik tablet (penampilan) Membedakan suatu produk dengan produk lain. Memudahkan control selama pembuatan. Contoh : Tartrazine, Brilliant blue, sunset yellow
  • 70.
    BAHAN PENYALUT Menjaga stabilitas bahan obat Menutupirasa dan bau bahan obat yang tidak enak Memperbaiki penampilan Mencegah obat pecah di lambung Fungsi :
  • 71.
    PEMANIS DAN PEMBERIRASA Pemanis dan pemberi rasa → biasanya hanya untuk tablet-tablet kunyah, hisab, buccal, sublingual, effervescent dan tablet lain yg dimaksudkan untuk hancur atau larut dimulut. Tujuan : Menutupi bau dan rasa bahan obat yang tidak menyenangkan Memberikan bau dan rasa yang enak pada tablet tertentu. Contohnya : Manitol, Sorbitol, Sukrosa dan Laktosa untuk tablet kunyah
  • 72.
    BASIS • Basis larutlemak • Contoh yang biasa digunakan adalah : Oleum cacao • Basis larut air atau tercampurkan dengan air • Contoh : PEG (Polietilenglikola) • Bahan tambahan lain • 1. Peningkat disolusi zat aktif • 2. Peningkat absorpsi zat aktif • Contohnya: natrium laurat dan taurin
  • 73.
    Korigensia Corrigens actionis, yaituobat yang memperbaiki atau menambah efek obat utama. Contoh : Magnesium Hidroksida dan Aluminium Hidroksida dalam antasida Corrigens saporis (memperbaiki rasa). Contoh: sirupus simpleks, sirup auratiorum, tincture cinamomi. Corrigen odoris (memperbaiki bau). Contohnya: oleum menthae pipperitae, oleum rosarum, oleum bergamottae, dan oleum cinnamomi. Corrigens coloris (memperbaiki warna). Contohnya: tincture croci (kuning), caramel (cokelat) dan karminum (merah). Corigen solubilis untuk memperbaiki kelarutan obat utama. Contoh : I2 tidak larut air, tetapi dengan penambahan KI, I2 menjadi mudah larut.
  • 74.
  • 75.
    Contoh Formula Serbuk R/Amoksisilin 250 mg Parasetamol 100 mg Sacch Lactis 50 mg
  • 76.
    1. Zat Aktif(Amoksisilin) Amoksisilin adalah turunan dari penisilin semisintetik yang stabil dalam suasana asam, kerja bakterisidanya seperti ampisilin. Amoksan termasuk kedalam antibiotik yang dapat mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri. 2. Zat Aktif (Parasetamol) Paracetamol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C8H9N02. Parasetamol digunakan untuk menurunkan demam, meredakan sakit kepala, sakit gigi, sakit pada telinga dan nyeri ringan lainnya. Contoh Formula Serbuk
  • 77.
    3. Zat tambahan(Sacch Lactis) Laktosa berupa serbuk putih yang tidak berbau sedikit berasa manis dan dapat menyerap bau. Laktosa merupakan zat tambahan yang paling baik dipakai dan tidak bereaksi pada hampir semua obat. Contoh Formula Serbuk
  • 78.
    Contoh Formula Tablet R/Parasetamol 500 mg Laktosa 100 mg Amylum Manihot 100 mg Magnesium Stearat 50 mg PGA / Gom Arab 2%
  • 79.
    1. Zat Aktif(Parasetamol) Pemeriaan : Serbuk hablur, putih, tak berbau, rasa sedikit pahit. Penggunaan digunakan sebagai pereda rasa sakit. 2. Pengisi (Laktosa) laktosa adalah produk disakarida yang diperoleh dari susu sapi dengan konsentrasi 4,5%. Laktosa memberikan rasa yang dapat diterima dimulut. Laktosa sangat menguntungkan dalam zat pengisi tablet, sifat alir yang baik, dan stabilitas laktosa baik dalam penggabungan zat aktip. Contoh Formula Tablet
  • 80.
    3. Penghancur (Amprotab/Amylummanihot) Amylum manihot mengandung amilopektin yang dapat menyerap air dan dapat mengembang, sehingga dapat menghancurkan tablet. Contoh Formula Tablet
  • 81.
    4. Pelicin (MagnesiumStearat) Magnesium Stearat adalah pelicin yang baik pada konsentrasi 0,2 sampai 1%. Magnesium stearat dapat menyebabkan turunnya kekerasan tablet akibat mengecilnya gaya ikatan dengan terbentuknya lapisan tipis bahan pelicin pada bahan padat. Pemerian : Serbuk halus dan putih, bau lemah khas, mudah melekat di kulit, bebas dari butiran 5. Pengikat (Gom arab/PGA) PGA ini memiliki daya kohesi yang tinggi sehingga dapat membentuk granul yang bagus. Pemerian : putih, tidak berbau, rasa nya tawar dan tidak berbau. Contoh Formula Tablet
  • 82.
    Contoh Formula Kapsul R/Tetracycline Hydrochoride 250 mg Laktosa 100 mg Magnesium Stearat 100 mg
  • 83.
    1. Zat Aktif(Tetracycline Hidrochloride) Tetracycline Mengandung tidak kurang dari 900 µg C22H24N2O8 HCl tiap mg. Pemerian : serbuk hablur, kuning; tidak berbau; agak higroskopis, Stabil di udara tetapi pada pemaparan terhadap cahaya matahari yang kuat dan udara lembab. Penggunaan digunakan untuk infeksi yang disebabkan oleh Mycoplasma. 2. Pengisi (Laktosa) Laktosa berupa serbuk putih yang tidak berbau sedikit berasa manis dan dapat menyerap bau. Laktosa merupakan bahan pengisi yang paling baik dipakai, karena tidak bereaksi dengan hampir semua obat. Umumnya formulasi memakai laktosa menunjukkan laju pelepasan obat yang baik. Contoh Formula Kapsul
  • 84.
    4. Pelicin/Pelincir (Mg.Stearat) Magnesium stearat ini digunakan sebagai bahan pelincir/pelicin dalam kapsul dan tablet. Magnesium stearat bersifat stabil dan harus disimpan pada tempat tertutup sejuk. Magnesium stearat sebagai lubricant sangat baik digunakan dalam pada kadar 1% atau kurang. Contoh Formula Kapsul
  • 85.
    Contoh Formula Suppositoria R/Aspirin 21,66 % Alpha-Tocoperol 0,05 % Oleum Cacao 76,17 %
  • 86.
    1. Zat Aktif(Aspirin) Aspirin mengandung gugus fungsi asam karboksilat, dengan rumus molekul C9H8O4. Aspirin mengandung zat aktif berupa asam asetilsalisilat. Oleh sebab itu, aspirin merupakan asam organik lemah yang unik diantara obat-obat AINS dalam asetilasi (dan juga inaktivasi) siklooksigenase irreversibel. 2. Zat Tambahan (Alpha-tokoferol) Anti oksidan, bagian sel yang penting atau mencegah terbentuknya hasil oksida yang khusus, misalnya hasil peroksida asam lemak tidak jenuh. Mekanisme kerja antioksidan mencegah tidak terjadinya pembebasan gas dan minyak asam. Contoh Formula Suppositoria
  • 87.
    Zat Tambahan (OleumCacao) Oleum cacao merupakan basis suppositoria yang paling banyak digunakan. Oleum cacao meleleh antara 30- 36oC merupakan basis suppositoria yang ideal yang dapat melumer pada suhu tubuh tetapi tetap bertahan sebagai bentuk padat pada suhu kamar. Contoh Formula Suppositoria
  • 88.
  • 89.
     Syarat-syarat serbuk 1.Kering 2. Halus 3. Homogen 4. Memenuhi uji keragaan bobot ( seragam dalam bobot ) atau keseragaman kandungan ( seragam dalam zat yang terkandung ) yang berlaku untuk pulveres yang mengandung obat keras, narkotik dan psikotropik. SYARAT-SYARAT SERBUK
  • 90.
     Syarat-syarat Tablet Keseragaman Ukuran : Diameter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet.  Keseragaman Bobot SYARAT-SYARAT TABLET
  • 91.
     Waktu hancurtablet : tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal diatas kasa, kecuali fragmen yang berasal dari penyalut. Kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk menghancurkan ke- 5 tablet tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut dan tidak lebih dari 60 menit untuk tablet bersalut gula dan bersalut selaput.  Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk, terlindung dari cahaya. (menurut FI III 1979 hal. 7) SYARAT-SYARAT TABLET
  • 92.
    Syarat-syarat Kapsul  Keseragamanbobot :  Waktu hancur : kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk menghancurkan kapsul tidak boleh lebih dari 15 menit.  Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, sebaiknya berisi zat pengering, ditempat sejuk. (menurut FI III 1979 hal.6) SYARAT-SYARAT KAPSUL
  • 93.
    Syarat-syarat Suppositoria: Bahan dasar: harus dapat larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh Bobot : kecuali dinyatakan lain, bobot supositoria dengan dasar lemak coklat, untuk orang dewasa 3 gram dan untuk anak 2 gram. Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk. (menurut FI III 1979 hal.32) SYARAT-SYARAT SUPPOSITORIA
  • 94.
  • 95.
    Kriteria Sediaan Serbuk Tidak bersifat higroskopik (kemampuan sesuatu untuk menyerap air)  Homogen dan kering  Homogenitasnya dipengaruhi ukuran partikel dan densitasnya / berat jenis  Memiliki derajat kehalusan tertentu
  • 96.
    Kriteria Sediaan Tablet Harus mengandung zat aktif dan zat tambahan yang memenuhi persyaratan.  Harus mengandung zat aktif homogen dan stabil.  Fisik harus cukup terhadap gangguan fisik atau mekanik.  Keseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratan.  Terbebas dari kerusakan fisik.  Stabilitas fisik dan kimiawi cukup baik selama penyimpanan.  Zat aktif dapat dilepaskan secara homogen dalam waktu tertentu.
  • 97.
    Kriteria Sediaan Kapsulsecara umum  Stabil terhadap pemanasan atau pengeringan.  Harus homogen  Zat aktif tidak mudah teroksidasi
  • 98.
    Karakter sediaan kapsulkeras dan lunak  Kapsul keras : Terdiri atas tubuh dan tutup Tersedia dalam bentuk kosong Cara pakai peroral Bentuk hanya satu macam Isinya biasanya padat Kapsul lunak: Satu kesatuan Selalu sudah terisi Bisanya diberikan oral, vaginal, rectal, topical Bentuknya bermacam- macam Isinya biasanya cair
  • 99.
    Kriteria Sediaan Supositoria Digunakan untuk bagian rektal  Melebur pada suhu tubuh atau melarut dalam cairan tubuh  Tidak toksik  Dapat tercampur dengan bahan obat
  • 100.
    Kriteria suatu BSOsecara umum 1. Aman 2. Stabil dalam penyimpanan, menunjukkan kualitas fisik yang baik selama penyimpanan sesuai dengan batasan kadaluarsanya 3. Dapat bercampur dengan zat aktif, mampu membawa dan melepaskan zat aktif pada lokasi aksi/tempat pelepasan 4. Mampu melindungi zat aktif dari kemungkinan degradas 5. Efektif, efisien, ekonomis 6. Dikemas dalam kemasan yang sesuai